MATTERHORN: исследование фазы III дурвалумаба в сочетании с химиотерапией по схеме FLOT при резектабельном раке желудка и гастроэзофагеального перехода

Стандарт лечения резектабельного рака желудка и гастроэзофагеального перехода включает хирургическое вмешательство и неоадъювантную и адъювантную химиотерапию по схеме FLOT (5-фторурацил, лейковорин, оксалиплатин, доцетаксел). Результаты ранних клинических исследований обосновывают дальнейшее изучение ингибитора иммунных контрольных точек дурвалумаба — антитела к PD-L1 — у пациентов с раком желудка и гастроэзофагеального перехода. Накапливаются данные о том, что сочетание ингибиторов иммунных контрольных точек с химиотерапией по схеме FLOT улучшает клинические исходы у пациентов с распространённым или метастатическим раком. Представлены обоснование и дизайн MATTERHORN — рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы III, в котором оцениваются эффективность и безопасность неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом в сочетании с химиотерапией по схеме FLOT с последующей адъювантной монотерапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и гастроэзофагеального перехода. Планируемый размер выборки — 900 пациентов; первичная конечная точка — выживаемость без событий. Также будут оцениваться безопасность и переносимость лечения. Регистрация клинического исследования: NCT04592913 (ClinicalTrials.gov).