Цитиколин при остром ишемическом инсульте: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: При остром ишемическом инсульте (ОИИ) возможны два фармакологических подхода: реканализация окклюзированной артерии и нейропротекция при ишемическом повреждении; эффективность последней остаётся спорной. Мы оценивали, улучшает ли назначение цитиколина сразу после реканализационной терапии клинические и радиологические исходы через три месяца по сравнению со стандартной терапией.

Методы: CAISR — одноцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами и слепой оценкой исходов. Исследование одобрено комитетом по этике Всеиндийского института медицинских наук и зарегистрировано в Реестре клинических исследований Индии (CTRI/2018/011900). В исследование включали пациентов с ОИИ, которым проводили реканализационную терапию, и случайным образом распределяли их в соотношении 1:1 в группу цитиколина или плацебо. Пациенты группы цитиколина получали его внутривенно в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение трёх дней, затем внутрь в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 39 дней. Пациенты группы плацебо получали внутривенно 100 мл физиологического раствора в течение трёх дней, затем поливитамины внутрь 2 раза в сутки в течение 39 дней. Все пациенты получали стандартную медицинскую помощь.

Оценка исходов: Исходы оценивали специалисты, не знавшие распределения по группам: через шесть недель — объём инфаркта головного мозга по данным МРТ, через три месяца — оценка по шкале NIHSS 0–2, по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) 0–2 и индекс Бартел 95 и более.

Результаты: С первой по шестую неделю объём инфаркта уменьшился на 2,6 см³ в группе плацебо и на 4,2 см³ в группе цитиколина (p = 0,483). Отношение шансов достижения оценки по NIHSS 0–2, по mRS 0–2 и индекса Бартел 95 и более в группе цитиколина составило соответственно 0,96 (95% ДИ 0,39–2,40), 0,92 (95% ДИ 0,40–2,05) и 0,87 (95% ДИ 0,22–2,98).

Выводы: CAISR стало первым исследованием роли цитиколина, назначенного сразу после реканализационной терапии, когда ткань полутени наиболее уязвима и может быть защищена от повреждения либо подвергнуться ишемии. Значимых различий между группами цитиколина и плацебо по первичным или вторичным исходам не выявлено.