Влияние лечения пегцетакопланом на сохранение фоторецепторов при географической атрофии по данным анализа ОКТ с использованием искусственного интеллекта

Цель: Оценить терапевтический эффект интравитреального введения пегцетакоплана в отношении подавления потери и истончения фоторецепторов при географической атрофии по данным стандартной спектральной ОКТ с автоматической количественной оценкой фоторецепторов на основе глубокого обучения.

Дизайн: Постфактум-анализ проспективного многоцентрового рандомизированного замаскированного исследования фазы 2 с контролем в виде имитации вмешательства, посвящённого изучению безопасности и эффективности пегцетакоплана при географической атрофии вследствие возрастной макулярной дегенерации.

Участники: Глаза 246 пациентов, рандомизированных в соотношении 1:1:1 для ежемесячного введения пегцетакоплана (AM), введения 1 раз в 2 месяца (AEOM) или имитации вмешательства (SM).

Методы: На объёмах спектральной ОКТ, полученных исходно и на 2-м, 6-м и 12-м месяцах, с помощью полностью автоматической сегментации на основе глубокого обучения определяли потерю пигментного эпителия сетчатки и толщину фоторецепторов. Между группами лечения сравнивали различия в изменении площади потери фоторецепторов. Изменение толщины фоторецепторов вблизи границ географической атрофии и на всей площади сканирования 20° сравнивали между группами лечения.

Основные оцениваемые показатели: Площадь потери фоторецепторов после преобразования квадратным корнем, мкм или мм; толщина фоторецепторов, мкм; соотношение площади потери фоторецепторов и площади потери пигментного эпителия сетчатки.

Результаты: С исходного уровня до 12-го месяца были проанализированы 31 556 В-сканов 644 объёмов спектральной ОКТ, полученных у 161 пациента: 52 глаза в группе AM, 54 — в группе AEOM и 56 — в группе SM. Среднее увеличение площади потери фоторецепторов было статистически значимо меньше в группе AM, чем в группе SM, на 2-м, 6-м и 12-м месяцах соответственно: −41 ± 219 против 77 ± 126 мкм (P = 0,0004), −5 ± 221 против 156 ± 139 мкм (P < 0,0001) и 106 ± 400 против 283 ± 226 мкм (P = 0,0014). На фоне ежемесячного лечения истончение фоторецепторов было значительно менее выраженным по сравнению с группой SM как в пограничной зоне географической атрофии, так и на всей площади 20°. На фоне лечения отмечалась тенденция к более выраженному подавлению потери фоторецепторов по сравнению с потерей пигментного эпителия сетчатки.

Выводы: Чёткая и надёжная количественная оценка потери фоторецепторов с помощью алгоритмов глубокого обучения — важный инструмент для оценки эффективности лечения, замедляющего прогрессирование заболевания. Интравитреальное ингибирование компонента C3 комплемента уменьшает потерю и истончение фоторецепторов. Автоматическая количественная оценка потери и сохранения фоторецепторов по изображениям ОКТ — оптимальный подход для надёжного мониторинга активности заболевания и эффективности лечения географической атрофии в клинической практике и регуляторных исследованиях.