Характеристики лечения и выживаемость без прогрессирования в реальной клинической практике у пациентов с нерезектабельным НМРЛ III стадии, получавших дурвалумаб после химиолучевой терапии: результаты исследования PACIFIC-R

Введение: В исследовании фазы 3 PACIFIC консолидирующая терапия дурвалумабом была признана стандартом лечения пациентов с нерезектабельным НМРЛ III стадии без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии (ХЛТ). В наблюдательном исследовании PACIFIC-R оценивают эффективность дурвалумаба в реальной клинической практике у пациентов, получавших его в рамках программы раннего доступа. Представлены характеристики лечения и результаты заранее запланированного анализа выживаемости без прогрессирования в реальной клинической практике.

Методы: PACIFIC-R (NCT03798535) — продолжающееся международное ретроспективное исследование пациентов, начавших получать дурвалумаб (внутривенно, 10 мг/кг каждые 2 недели) в рамках программы раннего доступа с сентября 2017 года по декабрь 2018 года. Первичные конечные точки — выживаемость без прогрессирования в реальной клинической практике и общая выживаемость, оценённые исследователями и проанализированные методом Каплана—Майера.

Результаты: По состоянию на 30 ноября 2020 года в популяцию полного анализа вошли 1399 пациентов из 11 стран; медиана продолжительности наблюдения составила 23,5 месяца. Медиана продолжительности лечения дурвалумабом составила 11,0 месяца. Медиана выживаемости без прогрессирования в реальной клинической практике составила 21,7 месяца (95% доверительный интервал 19,1–24,5). Этот показатель численно был выше у пациентов, получавших одновременную, а не последовательную ХЛТ (медиана 23,7 против 19,3 месяца), а также при экспрессии лиганда программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1) ≥1% по сравнению с экспрессией <1% (22,4 против 15,6 месяца). У 16,5% пациентов нежелательные явления привели к прекращению лечения; у 9,5% всех пациентов лечение прекратили из-за пневмонита или интерстициального заболевания лёгких.

Выводы: В этой крупной когорте пациентов с нерезектабельным НМРЛ III стадии из реальной клинической практики консолидирующая терапия дурвалумабом после радикальной ХЛТ хорошо переносилась и была эффективна. Как и ожидалось, выживаемость без прогрессирования в реальной клинической практике была выше после одновременной, а не последовательной ХЛТ и при более высокой экспрессии PD-L1. Тем не менее благоприятные результаты наблюдались независимо от этих факторов.