Результаты применения дурвалумаба после химиолучевой терапии у пациентов с нерезектабельным НМРЛ III стадии в реальной клинической практике: промежуточный анализ общей выживаемости в исследовании PACIFIC-R

Введение: По результатам исследования PACIFIC консолидация дурвалумабом после химиолучевой терапии на основе препаратов платины стала стандартом лечения пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) III стадии во всём мире. В более раннем анализе продолжающегося исследования PACIFIC-R (NCT03798535) была продемонстрирована эффективность этой схемы по показателю выживаемости без прогрессирования (ВБП). В настоящей работе представлены результаты первого запланированного анализа общей выживаемости (ОВ).

Пациенты и методы: PACIFIC-R — наблюдательное, неинтервенционное ретроспективное исследование пациентов с нерезектабельным НМРЛ III стадии, начавших получать дурвалумаб (10 мг/кг внутривенно каждые 2 недели) в рамках программы раннего доступа, инициированной AstraZeneca, в период с сентября 2017 года по декабрь 2018 года. Первичные конечные точки — ОВ и ВБП по оценке исследователей; показатели оценивали методом Каплана—Майера.

Результаты: По состоянию на 30 ноября 2021 года в полную аналитическую выборку вошли 1154 пациента из 10 стран; медиана наблюдения у пациентов с цензурированными данными составила 38,7 месяца. Медиана ОВ не была достигнута, трёхлетняя ОВ составила 63,2% (95% доверительный интервал 60,3–65,9%). Трёхлетняя ОВ численно была выше у пациентов с экспрессией лиганда программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1) не менее чем в 1% опухолевых клеток по сравнению с экспрессией менее чем в 1% (67,0% и 54,4% соответственно), а также у получавших одновременную химиолучевую терапию (64,8%) по сравнению с последовательной (57,9%).

Выводы: Данные PACIFIC-R подтверждают эффективность консолидации дурвалумабом после химиолучевой терапии в большой и разнородной популяции пациентов в реальной клинической практике. Более высокие результаты наблюдались у пациентов с экспрессией PD-L1 в опухолевых клетках не менее 1% и у получавших одновременную химиолучевую терапию. Вместе с тем обнадёживающие результаты отмечены и у пациентов с экспрессией PD-L1 менее чем в 1% опухолевых клеток, а также у получавших последовательную химиолучевую терапию, что подтверждает возможность применения консолидации дурвалумабом у широкой популяции пациентов с нерезектабельным НМРЛ III стадии.