Метаанализ химиотерапии при раке головы и шеи (MACH-NC): обновленные данные 107 рандомизированных исследований и 19 805 пациентов от имени группы MACH-NC

Введение: Метаанализ химиотерапии при плоскоклеточном раке головы и шеи (MACH-NC) показал, что одновременная химиотерапия улучшает общую выживаемость у пациентов без отдаленных метастазов. Представлены обновленные результаты.

Методы: В анализ включали опубликованные и неопубликованные рандомизированные исследования, в которых участвовали пациенты с неметастатической карциномой, рандомизированные в период с 1965 по 2016 год. Критериями соответствия были сравнение радикального локорегионарного лечения с локорегионарным лечением в сочетании с химиотерапией либо добавление другого варианта проведения химиотерапии к локорегионарному лечению в сочетании с химиотерапией (основной вопрос), а также сравнение индукционной химиотерапии с лучевой терапией и лучевой терапии с одновременной (или чередующейся) химиотерапией (вторичный вопрос). Индивидуальные данные пациентов собирали и объединяли с использованием модели фиксированных эффектов. Основной конечной точкой была общая выживаемость.

Результаты: По основному вопросу проанализировано 101 исследование (18 951 пациент; медиана периода наблюдения — 6,5 года). По обоим вопросам были выявлены 16 новых исследований (2767 пациентов) и 11 исследований с обновленными данными. Около 90% пациентов имели заболевание III или IV стадии. Взаимодействие между влиянием лечения на общую выживаемость и сроками проведения химиотерапии было статистически значимым (p < 0,0001); преимущество ограничивалось одновременной химиотерапией (HR 0,83; 95% ДИ 0,79–0,86; абсолютное преимущество через 5 (10) лет — 6,5% (3,6%)). Эффективность снижалась по мере увеличения возраста пациентов (pтренд = 0,03). Добавление индукционной (HR 0,96; 95% ДИ 0,90–1,01) или адъювантной химиотерапии (HR 1,02; 95% ДИ 0,92–1,13) не улучшало общую выживаемость. Эффективность индукционной химиотерапии снижалась при ухудшении функционального статуса пациентов (pтренд = 0,03). По вторичному вопросу восемь исследований (1214 пациентов) подтвердили преимущество одновременной химиотерапии в отношении общей выживаемости (HR 0,84; 95% ДИ 0,74–0,95; p = 0,005).

Выводы: Обновленные результаты MACH-NC подтверждают пользу и преимущество добавления одновременной химиотерапии при неметастатическом раке головы и шеи.