Электронные сигареты для отказа от курения

Введение: Электронные сигареты (ЭС) — это портативные электронные устройства для вейпинга, которые генерируют аэрозоль путем нагревания жидкости. Некоторые курильщики используют ЭС для прекращения или сокращения курения, хотя ряд организаций, общественных групп и регулирующих органов высказывались против этой практики, ссылаясь на отсутствие доказательств эффективности и безопасности. Курильщики, медицинские работники и регуляторы стремятся понять, помогают ли ЭС бросить курить и безопасны ли они для этой цели. Данный документ представляет собой обновление живого систематического обзора.

Цель: Оценить эффективность, переносимость и безопасность использования электронных сигарет для достижения долгосрочного отказа от табакокурения.

Методы поиска: Поиск проводился в Специализированном реестре Кокрейновской группы по табачной зависимости, Кокрейновском центральном реестре контролируемых испытаний (CENTRAL), MEDLINE, Embase и PsycINFO по состоянию на 1 июля 2022 года. Также проверялись списки литературы и устанавливались контакты с авторами исследований.

Критерии отбора: В обзор включали рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) и рандомизированные перекрестные исследования, в которых курильщики были распределены в группы использования ЭС или в контрольные группы. Также включались неконтролируемые интервенционные исследования. Основными критериями включения были отчетность о воздержании от курения в течение шести месяцев и более и/или данные о маркерах безопасности на сроке от одной недели.

Сбор и анализ данных: Скрининг и извлечение данных проводились по стандартным методам Кокрейна. Основными исходами были: отказ от курения через 6 и более месяцев наблюдения, нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (СНЯ). Вторичные исходы включали долю лиц, продолжающих использовать исследуемый продукт (ЭС или фармакотерапию) через 6 и более месяцев, изменения уровней монооксида углерода (CO), артериального давления, частоты сердечных сокращений, сатурации, функции легких, а также уровней канцерогенов и токсикантов. Для дихотомических исходов рассчитывали относительный риск (ОР) с 95% доверительным интервалом (ДИ) с использованием модели Мантеля — Хензеля с фиксированным эффектом.

Результаты: В обзор включено 78 завершенных исследований (22 052 участника), из которых 40 — РКИ. Семнадцать исследований были добавлены в текущем обновлении. Десять исследований имели низкий риск систематической ошибки, 50 — высокий (включая все нерандомизированные работы), остальные — неопределенный риск. Выявлена высокая степень достоверности того, что частота отказа от курения выше при использовании никотиновых ЭС по сравнению с никотинзаместительной терапией (НЗТ) (ОР 1,63, 95% ДИ 1,30–2,04; I² = 10%; 6 исследований, 2378 участников). В абсолютных цифрах это соответствует дополнительным 4 случаям отказа на 100 человек (95% ДИ 2–6). С умеренной степенью достоверности (ограниченной неточностью данных) установлено, что частота НЯ была сопоставима в обеих группах (ОР 1,02, 95% ДИ 0,88–1,19; I² = 0%; 4 исследования, 1702 участника). СНЯ встречались редко, однако данных для определения различий между группами было недостаточно. Также с умеренной степенью достоверности показано, что никотиновые ЭС эффективнее безникотиновых (ОР 1,94, 95% ДИ 1,21–3,13; I² = 0%; 5 исследований, 1447 участников), что дает дополнительно 7 случаев отказа на 100 человек. Значимых различий в частоте НЯ между ними не выявлено. По сравнению только с поведенческой поддержкой или ее отсутствием, использование никотиновых ЭС приводило к более высоким показателям отказа (ОР 2,66, 95% ДИ 1,52–4,65; I² = 0%; 7 исследований, 3126 участников), однако достоверность этого вывода очень низкая. Наиболее частыми НЯ были раздражение слизистой рта и горла, головная боль, кашель и тошнота, которые обычно проходили по мере продолжения использования ЭС.

Выводы авторов: Имеются доказательства высокой степени достоверности того, что никотиновые ЭС повышают вероятность отказа от курения по сравнению с НЗТ, и умеренной степени — по сравнению с безникотиновыми ЭС. Данные о превосходстве над стандартным лечением или отсутствием поддержки также указывают на пользу, но менее надежны. Частота СНЯ при использовании никотиновых ЭС низкая, и признаков серьезного вреда не обнаружено, однако максимальный период наблюдения в РКИ составил два года. Основным ограничением доказательной базы остается статистическая неточность из-за малого количества исследований с достаточным числом событий. Обзор сохраняет статус «живого», поиск новых данных проводится ежемесячно.