Протокол клинического исследования

Эффективность периоперационной внутривенной инфузии лидокаина для профилактики послеоперационных легочных осложнений у пациентов, перенесших видеоассистированную торакоскопическую резекцию легкого: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Efficacy of perioperative intravenous lidocaine infusion on postoperative pulmonary complications in patients undergoing video-assisted thoracoscopic lung resection surgery: protocol for a randomised controlled trial

BMJ Open
10.1136/bmjopen-2022-066828
Полный текст Открыть в журнале PubMed PMC
FWCI: 0.21FWCI — Field-Weighted Citation Impact (индекс цитируемости с поправкой на область науки). 1.0 = среднее, > 1 = выше среднего · Процитировано: 1 · Ссылки: 25 · Лицензия: CC-BY-NC
Цитирование по годам: 2025: 1

Аннотация

Введение: Послеоперационные легочные осложнения — наиболее частые осложнения торакоскопических операций; они приводят к увеличению расходов на госпитализацию и периоперационной смертности. Исследования показали, что внутривенное введение лидокаина может оказывать противовоспалительное действие за счет снижения высвобождения провоспалительных цитокинов. В этом исследовании проверят, снижает ли интраоперационная внутривенная инфузия лидокаина частоту послеоперационных легочных осложнений у взрослых пациентов, перенесших видеоассистированную торакоскопическую резекцию легкого.

Методы и анализ: В одноцентровое двойное слепое исследование включат 366 пациентов, которым предстоит видеоассистированная торакоскопическая резекция легкого. Пациентов в соотношении 1:1 случайным образом распределят в группу инфузии лидокаина или плацебо. В интраоперационном периоде пациентам первой группы будут внутривенно вводить лидокаин, а пациентам второй — физиологический раствор в равном объеме, с такой же скоростью и в то же время. Первичный исход — частота послеоперационных легочных осложнений в течение 7 дней после операции. Вторичные исходы: оценка послеоперационного восстановления по шкале QoR-40; продолжительность госпитализации (число дней от поступления до выписки); частота умеренной и сильной боли в покое и при кашле через 24 и 48 часов; частота применения дополнительных анальгетиков для купирования боли и частота нежелательных явлений.

Этика и распространение результатов: Исследование рассмотрено и одобрено комитетом по этике Народной больницы провинции Сычуань (номер одобрения 20222241). До рандомизации у всех пациентов получат письменное информированное согласие. Результаты исследования будут опубликованы в рецензируемом журнале.

Регистрационный номер исследования: ChiCTR2200061979.

Переведем эту статью за 1 час

Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.

Попробовать бесплатно →

Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.