Иглоукалывание при сочетании депрессии и бессонницы в перименопаузе: рандомизированное пилотное исследование с ослеплением пациенток и оценщика и контролем с имитацией процедуры

Введение и цель: Несмотря на широкое применение иглоукалывания при психосоматических заболеваниях, качественных доказательств его эффективности при сочетании депрессии и бессонницы в перименопаузе, часто встречающихся в климактерическом периоде, мало. В этом рандомизированном пилотном исследовании с ослеплением пациенток и оценщика и контролем с имитацией процедуры изучали эффективность и безопасность иглоукалывания в отношении сниженного настроения и нарушений сна у женщин с этими симптомами.

Методы: 70 участниц, соответствовавших критериям включения, случайным образом распределили в группу настоящего иглоукалывания или группу имитации процедуры. За 8 недель провели 17 сеансов настоящего или имитационного иглоукалывания. Первичными исходами для оценки настроения и сна были изменения баллов по 17-пунктовой шкале депрессии Гамильтона (HAM-D) и Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) от исходного уровня до контрольного обследования через 16 недель. Вторичные исходы включали выраженность тревожных и перименопаузальных симптомов, качество жизни, опыт участниц и их удовлетворённость лечением. Для определения уровня репродуктивных гормонов брали образцы крови. Анализ по первоначально назначенному лечению и анализ по протоколу проводили с помощью линейных моделей со смешанными эффектами. Адекватность ослепления оценивали индексами Джеймса и Банга.

Результаты: Все сеансы лечения прошли 65 участниц; контрольные обследования через 8 и 16 недель завершили соответственно 54 и 41 участница. Сразу после лечения и через 8 недель снижение баллов PSQI в группе настоящего иглоукалывания было значимо более выраженным, чем в группе имитации процедуры. Баллы HAM-D в группе настоящего иглоукалывания значимо снизились, однако различие между группами не было статистически значимым. В обеих группах ни баллы HAM-D, ни баллы PSQI через 16 недель значимо не отличались от исходных. Значимых межгрупповых различий в концентрации репродуктивных гормонов в сыворотке крови не выявлено. Лечение хорошо переносилось; серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано. Ослепление было успешным.

Выводы: Иглоукалывание безопасно и может обеспечивать клинически значимое краткосрочное и среднесрочное улучшение при сочетании депрессии и бессонницы в перименопаузе. Остаётся неясным, обусловлено ли антидепрессивное действие иглоукалывания специфическим или неспецифическим эффектом. К 16-й неделе преимуществ иглоукалывания перед имитацией процедуры не выявлено. Необходимы дальнейшие исследования механизмов краткосрочного и среднесрочного действия иглоукалывания.