Ускоренная рекомендация Европейской организации по борьбе с инсультом (ESO) по применению тенектеплазы при остром ишемическом инсульте

За последний год опубликованы результаты четырех рандомизированных контролируемых клинических исследований, в которых сравнивали внутривенный тромболизис тенектеплазой и альтеплазой у пациентов с острым ишемическим инсультом; в трех из них использовали дизайн исследования не меньшей эффективности. Европейская организация по борьбе с инсультом (ESO) инициировала ускоренную разработку рекомендации в соответствии со стандартной операционной процедурой ESO и на основе системы GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations — оценка качества доказательств, разработка и оценка рекомендаций). Были сформулированы три релевантных вопроса по схеме PICO (популяция, вмешательство, сравнение, исход), выполнены систематические обзоры литературы и метаанализы, оценено качество имеющихся доказательств и разработаны рекомендации на их основе. При недостаточности доказательств для формулирования рекомендаций по системе GRADE представлены экспертные консенсусные заключения.

У пациентов с острым ишемическим инсультом продолжительностью менее 4,5 ч, которым показан внутривенный тромболизис, тенектеплазу в дозе 0,25 мг/кг можно применять как безопасную и эффективную альтернативу альтеплазе в дозе 0,9 мг/кг (доказательства умеренного качества, сильная рекомендация). У пациентов с острым ишемическим инсультом продолжительностью менее 4,5 ч, которым показан внутривенный тромболизис, не рекомендуется применять тенектеплазу в дозе 0,40 мг/кг (доказательства низкого качества, сильная рекомендация). У пациентов с острым ишемическим инсультом продолжительностью менее 4,5 ч, которым показан внутривенный тромболизис и которым оказывают догоспитальную помощь с использованием мобильного инсультного блока, предпочтительно применять тенектеплазу в дозе 0,25 мг/кг, а не альтеплазу в дозе 0,90 мг/кг (доказательства низкого качества, слабая рекомендация). У пациентов с острым ишемическим инсультом и окклюзией крупного сосуда продолжительностью менее 4,5 ч, которым показан внутривенный тромболизис, рекомендуется применять тенектеплазу в дозе 0,25 мг/кг, а не альтеплазу в дозе 0,9 мг/кг (доказательства умеренного качества, сильная рекомендация). У пациентов с инсультом, возникшим во время сна и выявленным при пробуждении, или инсультом неизвестной давности, отобранных по данным нативной КТ, не рекомендуется проводить внутривенный тромболизис тенектеплазой в дозе 0,25 мг/кг (доказательства низкого качества, сильная рекомендация).

Также представлены экспертные консенсусные заключения. С учетом сопоставимых данных о безопасности и эффективности, а также более простого введения тенектеплаза в дозе 0,25 мг/кг может быть предпочтительнее альтеплазы в дозе 0,9 мг/кг у пациентов с острым ишемическим инсультом продолжительностью менее 4,5 ч. У пациентов с окклюзией крупного сосуда и острым ишемическим инсультом продолжительностью менее 4,5 ч, которым показан внутривенный тромболизис, внутривенный тромболизис тенектеплазой в дозе 0,25 мг/кг предпочтительнее отказа от внутривенного тромболизиса перед механической тромбэктомией, даже если пациента сразу доставляют в центр, где выполняют тромбэктомию. У пациентов с инсультом, возникшим во время сна и выявленным при пробуждении, или инсультом неизвестной давности, которым показан внутривенный тромболизис после отбора по данным расширенной нейровизуализации, внутривенный тромболизис тенектеплазой в дозе 0,25 мг/кг может быть разумной альтернативой альтеплазе в дозе 0,9 мг/кг.