Исходы дисфагии до и после аденотонзиллэктомии у детей с обструктивным апноэ сна: вторичный анализ рандомизированного клинического исследования

Значимость: Обструктивное апноэ сна (ОАС) и гипертрофия небных миндалин могут быть связаны с дисфагией. Однако рандомизированных клинических исследований, оценивающих исходы дисфагии у детей, распределённых в группы аденотонзиллэктомии (AT) или выжидательного наблюдения с поддерживающей терапией (WWSC), до настоящего времени не проводилось.

Цель: Оценить исходы дисфагии у детей с ОАС и гипертрофией небных миндалин, получавших лечение методом AT или WWSC.

Методы: Вторичный анализ многоцентрового рандомизированного клинического исследования Childhood Adenotonsillectomy Trial (CHAT) проведён в детских больницах третичного уровня с октября 2007 года по июнь 2012 года. Дети в возрасте от 5,0 до 9,9 года с ОАС были рандомизированы в группы AT или WWSC; исходное обследование и обследование через 7 месяцев включали полисомнографию. Родители или опекуны заполняли опросник OSA-18, содержащий вопрос о затруднении глотания, исходно и через 7 месяцев. Настоящий вторичный анализ проводился с 1 декабря 2022 года по 10 января 2023 года.

Вмешательства: AT или WWSC.

Основные оцениваемые исходы и показатели: Распространённость дисфагии определяли на основании ответов родителей на вопрос о затруднении глотания в опроснике OSA-18; исход переводили в бинарную переменную для оценки исходно и через 7 месяцев наблюдения.

Результаты: В анализ включили 386 детей, в том числе 199 девочек (51,6%); медиана возраста составила 6,0 года (межквартильный интервал 5,0–8,0 года). Из них 207 детей были чернокожими (53,6%). Исходная распространённость дисфагии была сопоставимой в группах AT и WWSC: соответственно 56 (29,8%) и 51 ребёнок (25,8%); разница составила 4,0% (95% ДИ от −4,9% до 12,9%). После AT распространённость дисфагии снизилась на 21,3% (95% ДИ от 13,5% до 28,9%). В группе WWSC значимого изменения распространённости дисфагии не наблюдалось: 1,0% (95% ДИ от −7,6% до 9,6%). У детей в группе AT дисфагия исчезала чаще, чем в группе WWSC (скорректированное отношение шансов 4,84; 95% ДИ 1,91–12,25). Более высокий исходный индекс апноэ-гипопноэ был связан с меньшей вероятностью исчезновения дисфагии (скорректированное отношение шансов 0,91; 95% ДИ 0,83–0,98).

Выводы: Согласно результатам вторичного анализа рандомизированного клинического исследования CHAT, у детей с дисфагией и ОАС после AT возможно улучшение глотания. Для подтверждения эффективности AT в лечении дисфагии необходимо проспективное рандомизированное исследование с использованием валидированного опросника для оценки дисфагии.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT00560859.