Очковые линзы с фильтрацией синего света для улучшения зрительной работоспособности, качества сна и сохранения здоровья макулы у взрослых

Введение: Линзы с фильтрацией синего света, или блокирующие синий свет, препятствуют попаданию в глаз ультрафиолетового излучения и различных долей коротковолнового видимого света. В продаже представлены различные линзы с фильтрацией синего света. Высказываются предположения, что они могут улучшать зрительную работоспособность при использовании цифровых устройств, защищать сетчатку и повышать качество сна. Мы изучили доказательства клинических исследований этих предполагаемых эффектов, а также возможных нежелательных явлений.

Цель: Оценить эффективность линз с фильтрацией синего света по сравнению с линзами без фильтрации синего света для улучшения зрительной работоспособности, защиты макулы и качества сна у взрослых.

Методы: Мы провели поиск в Кокрановском центральном реестре контролируемых исследований (CENTRAL, включающем реестр исследований Кокрановской группы по заболеваниям глаз и нарушениям зрения; выпуск 3 за 2022 год), базах данных Ovid MEDLINE, Ovid Embase и LILACS, регистрах ISRCTN и ClinicalTrials.gov, а также в Международной платформе регистрации клинических исследований ВОЗ (WHO ICTRP), без ограничений по дате или языку публикации. Последний поиск в электронных базах данных выполнен 22 марта 2022 года.

Критерии отбора: Мы включали рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) с участием взрослых, в которых линзы с фильтрацией синего света сравнивали с очковыми линзами без фильтрации синего света.

Сбор и анализ данных: Первичными исходами были изменение показателя зрительного утомления и частоты критического слияния мельканий как непрерывных переменных от исходного уровня до одного месяца наблюдения. Вторичные исходы включали максимально корригированную остроту зрения (BCVA), контрастную чувствительность, дискомфорт от ослепления, долю глаз с патологическими изменениями макулы, цветоразличение, долю участников со сниженной дневной бодростью, концентрацию мелатонина в сыворотке крови, субъективную оценку качества сна и удовлетворённость пациентов зрительной работоспособностью. Мы оценивали сведения о глазных и системных нежелательных явлениях. Для извлечения данных применяли стандартные методы Кокрановского сотрудничества, а риск систематической ошибки оценивали с помощью инструмента Cochrane Risk of Bias 1 (RoB 1). Достоверность доказательств по каждому исходу оценивали по системе GRADE.

Результаты: Мы включили 17 РКИ с числом участников от 5 до 156 и продолжительностью наблюдения от менее одного дня до пяти недель. Примерно в половине исследований использовали дизайн с параллельными группами, в остальных — перекрёстный дизайн. Исследования охватывали разнообразные группы участников: от здоровых взрослых до людей с психическими расстройствами и нарушениями сна. Ни в одном исследовании риск систематической ошибки не был низким по всем семи доменам инструмента Cochrane RoB 1. В 65% исследований риск систематической ошибки был расценён как высокий из-за того, что оценщики исходов не были замаскированы (ошибка выявления), а в 59% — из-за отсутствия маскирования участников и персонала (ошибка, связанная с выполнением вмешательства). Тридцать пять процентов исследований были предварительно зарегистрированы в реестре испытаний. Метаанализ ни для одного исхода не проводили из-за отсутствия доступных количественных данных, неоднородности популяций и различий в продолжительности наблюдения.

При наблюдении менее одной недели линзы с фильтрацией синего света, возможно, не влияют на субъективную оценку зрительного утомления по сравнению с линзами без такой фильтрации (доказательства низкой достоверности). В одном РКИ различий между группами не выявили (разность средних 9,76 единицы, что указывает на более выраженные симптомы; 95% доверительный интервал от −33,95 до 53,47; 120 участников). Кроме того, в двух исследованиях (всего 46 участников), где оценивали зрительное утомление, значимых различий между группами не обнаружили.

При измерении менее чем через сутки линзы с фильтрацией синего света, возможно, практически не влияют на частоту критического слияния мельканий по сравнению с линзами без такой фильтрации (доказательства низкой достоверности). В одном исследовании значимых различий между группами не выявили (разность средних −1,13 Гц, что указывает на худшую работоспособность; 95% доверительный интервал от −3,00 до 0,74; 120 участников). В другом исследовании при использовании линз с высокой фильтрацией синего света изменение частоты критического слияния мельканий было менее отрицательным, чем при использовании линз с низкой фильтрацией или без фильтрации синего света, что указывает на меньшее зрительное утомление.

По сравнению с линзами без фильтрации синего света линзы с фильтрацией, вероятно, практически не влияют на зрительную работоспособность, оцениваемую по максимально корригированной остроте зрения (разность средних 0,00 единицы logMAR; 95% доверительный интервал от −0,02 до 0,02; 1 исследование, 156 участников; доказательства умеренной достоверности). Влияние на дневную бодрость остаётся неизвестным (2 РКИ, 42 участника; доказательства очень низкой достоверности), поскольку доступных данных было мало и лишь немногие исследования оценивали этот исход.

Неизвестно, равноценны ли линзы с фильтрацией синего света линзам без такой фильтрации или превосходят их по влиянию на качество сна (доказательства очень низкой достоверности). В шести РКИ (148 участников) получены противоречивые результаты: в трёх исследованиях сообщалось о значимом улучшении показателей сна при использовании линз с фильтрацией синего света, а в трёх других значимых различий между группами не выявили. Популяции участников различались, а количественных данных было недостаточно.

Нежелательные явления, связанные с использованием устройств, оценивали непоследовательно (9 РКИ, 333 участника; доказательства низкой достоверности). В девяти исследованиях сообщали о нежелательных явлениях, связанных с изучаемыми вмешательствами; в трёх из них описывали возникновение таких явлений. Нежелательные явления при использовании линз с фильтрацией синего света возникали нечасто и включали усиление депрессивных симптомов, головную боль, дискомфорт при ношении очков и ухудшение настроения. При использовании линз без фильтрации синего света отмечались отдельные случаи гипертимии и дискомфорта при ношении очков.

Невозможно было определить, влияют ли линзы с фильтрацией синего света на контрастную чувствительность, цветоразличение, дискомфорт от ослепления, состояние макулы, концентрацию мелатонина в сыворотке крови или общую удовлетворённость пациентов зрением по сравнению с линзами без фильтрации, поскольку ни в одном исследовании эти исходы не оценивали.

Выводы: Согласно этому систематическому обзору, в течение короткого периода наблюдения линзы с фильтрацией синего света, возможно, не уменьшают симптомы зрительного утомления при работе за компьютером по сравнению с линзами без фильтрации синего света. Кроме того, обзор не выявил клинически значимых различий в изменении частоты критического слияния мельканий между этими типами линз. На основании имеющихся наиболее достоверных доказательств линзы с фильтрацией синего света, вероятно, практически не влияют на максимально корригированную остроту зрения по сравнению с линзами без фильтрации. Влияние на качество сна также остаётся неопределённым: в исследованиях с неоднородными популяциями получены противоречивые результаты. В публикациях РКИ отсутствовали доказательства по таким исходам, как контрастная чувствительность, цветоразличение, дискомфорт от ослепления, состояние макулы, концентрация мелатонина в сыворотке крови и общая удовлетворённость пациентов зрением. Для более точного определения влияния линз с фильтрацией синего света на зрительную работоспособность, состояние макулы и сон у взрослых необходимы качественные рандомизированные исследования.