Озесконазол для лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза: обзор препарата

Цель: Описать и проанализировать фармакодинамику и фармакокинетику озесконазола, а также клинические данные, подтверждающие его эффективность при лечении рецидивирующего вульвовагинального кандидоза (РВВК).

Источники данных: Поиск литературы проводили в базах данных MEDLINE и EMBASE за период с 2015 года по июнь 2023 года. Использовали поисковые термины «oteseconazole», «VT-1161» или «VIVJOA» в сочетании с «RVVC», «recurrent vulvovaginal candidiasis» или «vulvovaginal candidiasis». Для обзора отбирали тезисы конференций, библиографические списки, клинические исследования и монографии лекарственных препаратов.

Отбор исследований и извлечение данных: Проанализированы релевантные англоязычные публикации и клинические исследования у людей.

Синтез данных: Озесконазол одобрен для лечения РВВК. В двух идентичных исследованиях фазы 3 озесконазол превосходил плацебо по эффективности профилактики рецидивов РВВК в течение 48 недель: 6,7% против 42,8% (p < 0,001) и 3,9% против 39,4% (p < 0,001). В единственном исследовании фазы 3, в котором озесконазол сравнивали с активным препаратом, он хорошо переносился, был не хуже флуконазола при лечении острого эпизода и превосходил плацебо по эффективности поддерживающей профилактики рецидивов в течение 50 недель: 5,1% против 42,2% (p < 0,001).

Значимость для лечения пациентов и клинической практики по сравнению с существующими препаратами: В обзоре описано применение озесконазола для лечения РВВК по сравнению с флуконазолом. Озесконазол является эффективным вариантом лечения инфекций, вызванных распространёнными возбудителями вульвовагинального кандидоза, в том числе устойчивыми к флуконазолу видами Candida.

Выводы: Озесконазол представляет собой эффективный и безопасный вариант лечения РВВК, однако в современных исследованиях отсутствуют сравнения с устоявшимися схемами поддерживающей терапии. Необходимы дополнительные исследования для определения места озесконазола в лечении РВВК.