Эффективность и безопасность схем первой линии лечения макроглобулинемии Вальденстрема: систематический обзор и метаанализ

В настоящее время стандартом первой линии лечения макроглобулинемии Вальденстрема (МВ) является химиоиммунотерапия на основе ритуксимаба, а ибрутиниб рассматривается как альтернатива. Поскольку рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых сравнивались бы эти схемы, нет, оптимальный вариант лечения первой линии остаётся неопределённым. Целью систематического обзора и метаанализа была оценка эффективности и безопасности схем первой линии лечения МВ. Мы провели поиск в основных базах данных за период с января 2007 года по март 2023 года. В обзор включали исследования фаз II и III с участием ранее не леченных пациентов с МВ, получавших схемы на основе ритуксимаба или ибрутиниб. Оценивали частоту ответа, выживаемость без прогрессирования (ВБП), общую выживаемость (ОВ) и токсичность. Из 736 уникальных записей в обзор вошли четыре исследования фазы III и семь исследований фазы II. По объединённым данным сравнительных и несравнительных исследований частота ответа составила 46% для бендамустина с ритуксимабом (BR), 33% для бортезомиба, дексаметазона, циклофосфамида и ритуксимаба (BDRC) и 26% для ибрутиниба с ритуксимабом (IR). Объединённая двухлетняя ВБП составила 89% при лечении BR, 81% при BDRC и 82% при IR. Невропатия чаще возникала при применении бортезомиба, гематологическая токсичность — при химиоиммунотерапии, а кардиотоксичность — при схемах на основе ибрутиниба. Полученные данные указывают на более высокую частоту ответа при применении BR по сравнению со схемами на основе бортезомиба или ибрутиниба. Необходимы РКИ, сравнивающие BR с новыми методами лечения, включая новые ингибиторы тирозинкиназы Брутона.