Болезнь Меньера: лечение чрескожной аурикулярной стимуляцией блуждающего нерва в сочетании с бетагистина мезилатом. Рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Болезнь Меньера — это клиническое состояние, характеризующееся снижением слуха, шумом в ушах и ощущением заложенности уха; в настоящее время не существует одобренных лекарственных препаратов для ее лечения.

Цель: Определить, может ли taVNS в качестве дополнительной терапии уменьшать симптомы и улучшать качество жизни у пациентов с болезнью Меньера.

Методы: В одноцентровом, однослепом рандомизированном исследовании участники были распределены в группу чрескожной аурикулярной стимуляции блуждающего нерва (taVNS) и группу имитации taVNS. Основные конечные точки включали шкалу Tinnitus Handicap Inventory, шкалу Dizziness Handicap Inventory, тональную аудиометрию и визуально-аналоговую шкалу ощущения заложенности уха. Вторичные конечные точки включали опросник качества жизни SF-36, видеоимпульсный тест головы и калорическую пробу.

Результаты: Через 12 недель между группами были статистически значимые различия по THI (-11,00; 95% ДИ, -14,87 до -7,13; P < 0,001), DHI (-47,26; 95% ДИ, -50,23 до -44,29; P < 0,001), VAS ощущения заложенности уха (-2,22; 95% ДИ, -2,95 до -1,49; P < 0,01) и порогам по данным тональной аудиометрии (-7,07; 95% ДИ, -9,07 до -5,06; P < 0,001). Кроме того, между группами также отмечались значимые различия по SF-36 (14,72; 95% ДИ, 11,06 до 18,39; P < 0,001), vHIT (RD 0,26; 95% ДИ, -0,44 до -0,08; RR 0,43; 95% ДИ, 0,22 до 0,83; P < 0,01) и калорической пробе (RD -0,24; 95% ДИ, -0,43 до -0,04; RR 0,66; 95% ДИ, 0,44 до 0,95; P = 0,02).

Выводы: Полученные данные свидетельствуют о том, что taVNS в сочетании с бетагистина мезилатом уменьшает симптомы и улучшает качество жизни пациентов с болезнью Меньера. taVNS может рассматриваться как дополнительный метод лечения болезни Меньера.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT05328895.