Пероральные ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа и приапизм: анализ данных VigiBase

Цель: Сравнить сообщения о случаях приапизма в неоднородной когорте пациентов, применявших препараты для достижения эрекции: ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) и интракавернозные препараты.

Методы: В глобальной базе Всемирной организации здравоохранения VigiBase были найдены сообщения о нежелательных лекарственных реакциях на силденафил, тадалафил, аванафил, варденафил, папаверин и алпростадил. Для оценки отношения шансов регистрации приапизма (ROR) у получавших ингибиторы ФДЭ-5 по сравнению с получавшими интракавернозные препараты провели анализ диспропорциональности по методу «случай/неслучай».

Результаты: Среди 133 819 сообщений о нежелательных реакциях на препараты для достижения эрекции 632 касались приапизма: 550 (0,41%) — при применении ингибиторов ФДЭ-5 и 82 (9,92%) — интракавернозных препаратов. Сигнал диспропорциональности регистрации приапизма для интракавернозных препаратов был в 25 раз сильнее, чем для ингибиторов ФДЭ-5 (ROR 34,7; 95% ДИ 27,12–43,94 и ROR 1,38; 95% ДИ 1,24–1,54 соответственно). Для всех ингибиторов ФДЭ-5 наибольший ROR отмечен в возрастной группе 12–17 лет (9,49; 95% ДИ 3,76–19,93), далее следовала группа 2–11 лет (4,31; 95% ДИ 1,57–9,4). У лиц младше 18 лет сигналы диспропорциональности для всех ингибиторов ФДЭ-5 в целом (ROR 4,57; 95% ДИ 2,48–7,73) и для силденафила (ROR 4,89; 95% ДИ 2,51–8,62) были выражены сильнее, чем у лиц в возрасте 18 лет и старше (ROR 1,06; 95% ДИ 0,93–1,21 и ROR 1,08; 95% ДИ 0,91–1,26 соответственно).

Выводы: При применении ингибиторов ФДЭ-5 выявлен сигнал диспропорциональной регистрации приапизма, выраженность которого выше у молодых пациентов.