Заместительная терапия тестостероном и сосудистые тромбоэмболические осложнения: систематический обзор и метаанализ

Для оценки связи между заместительной терапией тестостероном (ЗТТ) и артериальным и/или венозным тромбозом у пациентов с исходным общим тестостероном (ОТ) <12 нмоль/л был выполнен метаанализ по модели PICO. Популяция: мужчины с ОТ <12 нмоль/л или с явным указанием гипогонадизма в критериях включения; вмешательство: ЗТТ; сравнение: плацебо или отсутствие терапии; исходы: артериальные тромботические события (инсульт, инфаркт миокарда [ИМ], тромбоз сосудов верхних и нижних конечностей), венозная тромбоэмболия (ВТЭ; тромбоз глубоких вен [ТГВ], тромбоз воротной вены, тромбоз селезеночной вены и тромбоэмболия легочной артерии) и смертность. В общей сложности оценены на пригодность 2423 аннотации. В итоговый анализ включены 24 исследования, в том числе 14 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), с суммарно 4027 пациентами-мужчинами с гипотестостеронемией в РКИ и 310 288 пациентами в наблюдательных исследованиях соответственно. По данным РКИ ЗТТ не влияла на риск артериального тромбоза (отношение шансов [ОШ] = 1,27; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,47-3,43; P = 0,64), инсульта (ОШ = 1,34; 95% ДИ: 0,09-18,97; P = 0,83), ИМ (ОШ = 0,51; 95% ДИ: 0,11-2,31; P = 0,39), ВТЭ (ОШ = 1,42; 95% ДИ: 0,22-9,03; P = 0,71), тромбоэмболии легочной артерии (ОШ = 1,38; 95% ДИ: 0,27-7,04; P = 0,70) и смертность (ОШ = 0,70; 95% ДИ: 0,20-2,38; P = 0,56). В то же время при анализе только наблюдательных исследований отмечалось значимое снижение риска артериальных тромботических событий, ИМ, венозной тромбоэмболии и смертности. Риск ТГВ остается неопределенным из-за недостатка данных РКИ. ЗТТ у мужчин с ОТ <12 нмоль/л безопасна с точки зрения риска неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Необходимы дополнительные исследования, специально оценивающие риск ТГВ у мужчин, получающих ЗТТ.