Терапия тестостероном или кломифеном при гипогонадизме: ретроспективный анализ данных ветеранов США

Введение: Мужской гипогонадотропный гипогонадизм — сложное состояние с многофакторной этиологией. Хотя заместительная терапия тестостероном — единственный одобренный метод лечения мужского гипогонадизма, кломифена цитрат часто применяют вне зарегистрированных показаний.

Цель: Объективно сравнить клинические исходы, включая нежелательные явления, у пациентов, получавших кломифена цитрат или заместительную терапию тестостероном.

Методы: Ретроспективное исследование данных, собранных с помощью информационно-вычислительной инфраструктуры Управления по делам ветеранов США. Были выявлены 364 976 пациентов с гипогонадизмом или бесплодием. После сопоставления по методу оценки склонности в каждую группу — получавших кломифена цитрат и заместительную терапию тестостероном — вошли по 2518 пациентов. Оценивали новые диагнозы переломов, остеопороза, полицитемии, тромбоза, артериальной гипертензии, тромбоэмболии лёгочной артерии, ишемической болезни сердца и инсульта в зависимости от вида лечения. Выживаемость в обеих группах анализировали методом Каплана—Майера.

Результаты: При лечении кломифена цитратом частота ряда осложнений была значимо ниже, чем при заместительной терапии тестостероном: впервые возникшая артериальная гипертензия (6,04% против 10,48%), инсульт (0,52% против 1,43%), ишемическая болезнь сердца (1,51% против 2,26%), полицитемия (1,07% против 2,22%) и остеопороз (1,15% против 2,07%). Общая смертность также была значимо ниже в группе кломифена цитрата (1,83% против 10,13% в группе заместительной терапии тестостероном). Кломифена цитрат вызывал физиологическое повышение уровня тестостерона относительно исходного.

Выводы: Заместительная терапия тестостероном была связана с более высокой смертностью, чем лечение кломифена цитратом. У получавших заместительную терапию тестостероном также чаще регистрировали инсульт, ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию, остеопороз и полицитемию. Результаты также показывают, что кломифена цитрат вызывал физиологическое повышение уровня тестостерона относительно исходного.