Эффективность и безопасность инъекционного имплантата Sculptra на основе поли-L-молочной кислоты для коррекции морщин щек

Введение: В настоящем исследовании оценивали эффективность и безопасность лечения инъекционным препаратом на основе поли-L-молочной кислоты (PLLA-SCA; Sculptra) для коррекции морщин щек по сравнению с отсутствием лечения.

Методы: В исследование включали иммунокомпетентных мужчин и женщин в возрасте старше 21 года с морщинами щек средней или тяжелой степени, оцененными в покое по шкале морщин щек Galderma (GCWS). Участников рандомизировали в соотношении 2:1 для введения PLLA-SCA (150 мг; восстановление в 8 мл стерильной воды для инъекций) с добавлением 1 мл 2% раствора гидрохлорида лидокаина, непосредственно после восстановления препарата, либо для отсутствия лечения (контрольная группа). Допускалось до 3 дополнительных процедур с интервалом 1 месяц; наблюдение проводили на 7-м, 9-м и 12-м месяцах. Первичной конечной точкой было улучшение показателя GCWS в покое на 1 балл и более на обеих щеках на 12-м месяце.

Результаты: Доля пациентов, у которых в покое наблюдалось улучшение по шкале GCWS, была значительно выше после лечения PLLA-SCA, чем в контрольной группе, не получавшей лечения: на 7-м месяце — 66,2% против 38,6% (P=0,0043), на 9-м месяце — 70,6% против 31,1% (P<0,0001), на 12-м месяце — 71,6% против 26,1% (P<0,0001). Врачи-исследователи сообщили об улучшении сияния кожи (более чем у 95% участников), ее подтянутого вида (более чем у 88%) и контура нижней челюсти (более чем у 85%). Среди получавших PLLA-SCA высокую удовлетворенность улучшением сияния кожи (90% и более), уменьшением дряблости (84% и более) и повышением упругости (91% и более), а также естественным видом результата (85% и более) и желанием повторить лечение (84% и более) отметили сами участники. Нежелательные явления, связанные с лечением, в основном были легкой степени; серьезных нежелательных явлений, связанных с инъекциями PLLA-SCA, не зарегистрировано.

Выводы: Инъекционное лечение PLLA-SCA хорошо переносилось и значительно уменьшало выраженность морщин щек средней и тяжелой степени, одновременно улучшая качество кожи. Эффект сохранялся на протяжении 12-месячного периода исследования; участники сообщали о высокой удовлетворенности, естественном виде результата и готовности пройти повторное лечение.

Номер в реестре ClinicalTrials.gov: NCT04124692. J Drugs Dermatol. 2024;23(1):1297–1305. doi:10.36849/JDD.7729.