Комплексная клиническая оценка таблеток/капсул Jinsang Sanjie при узлах и полипах голосовых складок

В исследовании с использованием методов оценки медицинских технологий и модели многокритериального анализа принятия решений (MCDA) разработан инструмент оценки в соответствии с руководством по комплексной клинической оценке китайских патентованных лекарственных средств. Итоговый балл комплексной оценки таблеток/капсул Jinsang Sanjie рассчитывали по аддитивной модели с помощью программного обеспечения «Программа количественной оценки китайских патентованных лекарственных средств при комплексной клинической оценке, версия 1.0», разработанного исследовательской группой. Получены следующие результаты. (1) Эффективность: по сравнению с контрольной группой таблетки/капсулы Jinsang Sanjie повышали общую эффективность лечения узлов и полипов голосовых складок, а также улучшали симптомы и объективные признаки заболевания. (2) Безопасность: признаков острой и хронической токсичности таблеток/капсул Jinsang Sanjie не выявлено. Наиболее частой нежелательной реакцией было поражение желудочно-кишечного тракта; все нежелательные реакции уменьшились или полностью исчезли. (3) Экономическая эффективность: с позиции системы здравоохранения монотерапия таблетками/капсулами Jinsang Sanjie или их комбинация со стандартной медикаментозной терапией при узлах и полипах голосовых складок были относительно эффективнее и экономичнее стандартной терапии, обеспечивая стабильное преимущество по показателю «затраты–эффективность». (4) Инновационность: таблетки/капсулы Jinsang Sanjie применяют для лечения медленно развивающегося заболевания гортани — узлов голосовых складок, полипов голосовых складок и утолщения слизистой оболочки голосовых складок, вызванных накоплением жара-токсина, застоем ци и крови и сопровождающихся осиплостью голоса. Препарат обладает высокой инновационностью и показаниями, соответствующими целевому применению. (5) Приемлемость: опрошенные врачи, фармацевты и пациенты сочли таблетки/капсулы Jinsang Sanjie хорошо приемлемыми. (6) Доступность: таблетки/капсулы Jinsang Sanjie включены в категорию B Национального перечня лекарственных средств базового медицинского страхования, страхования от производственных травм и страхования материнства (редакция 2021 г.); препарат обладает хорошей экономической эффективностью и доступностью как для системы медицинского страхования, так и для пациентов, оплачивающих лечение самостоятельно. Препарат не содержит сырья животного или растительного происхождения, полученного от исчезающих видов. В настоящее время поставки сырья удовлетворяют производственный спрос. Итоговый балл комплексной оценки составил 76,06. По совокупности доказательств по всем направлениям 71,4% экспертов достигли консенсуса об отнесении таблеток/капсул Jinsang Sanjie к классу A, что допускает непосредственное принятие решений. В исследовании комплексно оценена клиническая ценность таблеток/капсул Jinsang Sanjie при лечении узлов и полипов голосовых складок для обоснования их рационального клинического применения и принятия регуляторных решений.