Долгосрочная эффективность и безопасность барицитиниба у пациентов с тяжёлой гнёздной алопецией: результаты 104-недельного наблюдения в исследованиях BRAVE-AA1 и BRAVE-AA2

Введение: Эффективность ингибитора янус-киназ (JAK) барицитиниба при тяжёлой гнёздной алопеции (ГА) продолжала повышаться в течение 52 недель в двух исследованиях фазы 3. Данные о долгосрочном применении ингибиторов JAK при ГА ограничены.

Цель: Оценить эффективность и безопасность барицитиниба при тяжёлой ГА в течение 104 недель непрерывной терапии.

Методы: В объединённый анализ данных исследований BRAVE-AA1 и BRAVE-AA2 фазы 3 включили взрослых пациентов с показателем по шкале Severity of Alopecia Tool (SALT) ≥50 (≥50% выпадения волос на волосистой части головы), рандомизированных в группы барицитиниба в дозе 2 или 4 мг и непрерывно получавших лечение до 104-й недели. К продолжению непрерывной терапии допускали пациентов, достигших показателя SALT ≤20 на 52-й неделе (ответившие к 52-й неделе; 2 мг: N = 65; 4 мг: N = 129), а также пациентов, получавших барицитиниб в дозе 4 мг, у которых на 52-й неделе показатель SALT оставался >20, но на одном или нескольких предыдущих визитах был ≤20 и/или к 52-й неделе наблюдалось значительное улучшение роста волос бровей или ресниц по сравнению с исходным уровнем (смешанный ответ к 52-й неделе; N = 110). Критерием эффективности на 104-й неделе была доля пациентов с показателем SALT ≤20 (≤20% выпадения волос на волосистой части головы). После прекращения лечения данные подвергали цензурированию.

Результаты: Среди ответивших к 52-й неделе пациентов, получавших барицитиниб в дозе 4 и 2 мг, показатель SALT ≤20 к 104-й неделе сохранялся у 90,7 и 89,2% соответственно. Среди пациентов со смешанным ответом к 52-й неделе показатель SALT ≤20 к 104-й неделе достигли 39,1%. Во всех группах продолжалось улучшение роста волос бровей и ресниц. Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения, были COVID-19, инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, назофарингит, акне, инфекции мочевых путей и повышение активности креатинфосфокиназы.

Выводы: У пациентов с тяжёлой ГА барицитиниб обеспечивал сохранение высокой эффективности в течение 104 недель. У пациентов со смешанным ответом к 52-й неделе эффективность продолжала повышаться, что свидетельствует о необходимости длительной терапии для достижения максимального эффекта у некоторых пациентов. Новых сигналов безопасности не выявлено.