Полиэтиленгликоль по сравнению с лактулозой при запоре во время беременности: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Сравнить эффективность полиэтиленгликоля 4000 и лактулозы при хроническом запоре во время беременности.

Методы: Женщин на сроке беременности 28–32 недели, посещавших женскую консультацию для планового наблюдения, обследовали на соответствие критериям хронического запора Rome IV. Женщинам, соответствовавшим критериям отбора, предложили принять участие в исследовании, после чего получили информированное согласие. Участниц рандомизировали в группы приема полиэтиленгликоля внутрь (10 г/сут) или лактулозы (10 г/сут) в течение 4 недель. Участницы вели дневник дефекации. В начале и конце четырехнедельного периода оценивали симптомы и качество жизни с помощью опросника оценки симптомов запора (PAC-SYM), опросника оценки качества жизни при запоре (PAC-QoL) и Бристольской шкалы формы кала (BSFS). Для двух первичных исходов — полной самостоятельной дефекации (CSBM) и улучшения среднего балла по PAC-SYM (снижение исходного балла более чем на 1) — рассчитывали относительные риски (RR).

Результаты: Из 4323 обследованных женщин критериям Rome IV соответствовали 780; 360 дали согласие на участие (по 180 были рандомизированы в группы полиэтиленгликоля и лактулозы). Проанализированы данные 247 женщин, завершивших исследование. Полная самостоятельная дефекация была достигнута у 107 из 124 (86,3%) женщин в группе полиэтиленгликоля и у 102 из 123 (82,9%) в группе лактулозы (RR 1,04; 95% ДИ 0,93–1,16; p = 0,464). Улучшение среднего балла по PAC-SYM отмечено у 62 из 118 (52,5%) женщин в группе полиэтиленгликоля и у 44 из 118 (37,3%) в группе лактулозы (RR 1,40; 95% ДИ 1,05–1,88). Среди вторичных исходов значимые различия в пользу полиэтиленгликоля выявлены по подшкале абдоминальных симптомов PAC-SYM, консистенции стула (нормальный по сравнению с жидким), а также частоте рвоты и диареи как нежелательных явлений. После поправки на число предыдущих родов, исходные баллы PAC-SYM и PAC-QoL и характеристики, различавшиеся между группами на исходном этапе, статистически значимыми оставались только диарея и жидкий стул.

Выводы: Полиэтиленгликоль 4000 и лактулоза являются эффективными слабительными при беременности; после поправки на исходные различия их эффективность была сопоставимой. Диарею и жидкий стул реже отмечали при применении полиэтиленгликоля.