Протокол систематического обзора и метаанализа применения ингибиторов янус-киназ при лечении витилиго

Введение: Витилиго встречается у людей с любым оттенком кожи и может снижать качество жизни. Необходимы надёжные данные об эффективности и нежелательных явлениях при применении ингибиторов янус-киназ (JAK) для лечения витилиго. В рамках данного протокола систематического обзора и метаанализа планируется обобщить данные рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и наблюдательных исследований, чтобы оценить эффективность ингибиторов JAK и исходы, значимые для пациентов.

Методы: Будет проведён систематический поиск РКИ и наблюдательных исследований, в которых для лечения витилиго применяли ингибиторы JAK — упадацитиниб, ритлецитиниб, брепоцитиниб, ифиданцитиниб, цердулацитиниб, деглоцитиниб, барицитиниб, тофацитиниб и руксолитиниб, — сравнивая их с плацебо, отсутствием лечения или комбинированной терапией. Поиск с момента создания баз данных охватит Epistemonikos, MEDLINE, Scopus, Центральный реестр контролируемых исследований Кокрейновского сотрудничества, EMBASE, ClinicalTrials.gov, PsycINFO, базу данных по дополнительной и альтернативной медицине, Латиноамериканскую и Карибскую литературу по медицинским наукам, Web of Science Core Collection, соответствующие серверы препринтов и серую литературу. Разрешение этического комитета не запрашивали, поскольку протокол и систематический обзор не предполагают участия людей: будут обобщаться обезличенные данные исследований. К первичным исходам относятся качество жизни, процент репигментации, уменьшение выраженности витилиго через год и позднее, стойкость репигментации при последующем наблюдении в течение 2 лет, косметическая приемлемость репигментации, переносимость лечения или связанная с ним нагрузка, а также нежелательные явления. Вторичные исходы — характеристики пациентов и исследований. Будут включены полнотекстовые статьи, препринты и данные клинических исследований на любых языках и из всех регионов мира. Для источников, недоступных на английском языке, переводы предоставят международные коллеги через сеть Cochrane Engage. Статьи исключат, если не удастся получить достаточно информации от их авторов или авторов систематических обзоров. Не менее двух исследователей независимо оценят статьи на предмет включения и извлекут данные; до дальнейшего отбора и извлечения данных из остальных исследований будет оценена согласованность их работы. Риск систематической ошибки и достоверность доказательств по системе GRADE не менее двух исследователей оценят независимо. Эффекты лечения будут рассчитаны с помощью метаанализа с моделью случайных эффектов, неоднородность — оценена с помощью I². Данные, которые нельзя включить в метаанализ, будут представлены в описательном виде с группировкой по темам.

Обсуждение: В протоколе описаны методы обобщения и синтеза данных об эффективности ингибиторов JAK, недавно одобренных для лечения витилиго, и исходах, значимых для пациентов. Результаты систематического обзора планируется представить на международных конференциях и встречах. Полученные данные предоставят надёжную доказательную основу для принятия решений на уровне системы здравоохранения и практикующих врачей.

Регистрация систематического обзора: PROSPERO CRD42023383920.