Тест Xpert-Ultra в образцах кала и мочи для улучшения диагностики туберкулеза у детей: опыт организации «Врачи без границ» в Гвинее-Бисау и Южном Судане

Введение: Ежегодно остается недиагностированным более половины случаев туберкулеза у детей. Всемирная организация здравоохранения рекомендует тест Xpert-Ultra в качестве первичного метода диагностики туберкулеза у детей, однако микробиологическое подтверждение заболевания по-прежнему получают редко. Целью исследования было определить диагностические характеристики Xpert-Ultra при исследовании образцов кала и мочи у детей с предполагаемым туберкулезом в двух регионах с высокой заболеваемостью туберкулезом.

Методы: Многоцентровое поперечное исследование организации «Врачи без границ» проводили в больнице Симана Мендеша в Гвинее-Бисау (с июля 2019 года по апрель 2020 года) и в больнице Малакала в Южном Судане (с апреля 2021 года по июнь 2023 года). Дети в возрасте от 6 месяцев до 15 лет с предполагаемым туберкулезом проходили клиническое и лабораторное обследование. У каждого ребенка исследовали один образец из дыхательных путей и/или внелегочный образец (референсный стандарт, RS), а также по одному образцу кала и мочи методом Xpert-Ultra.

Результаты: Всего в исследование включили 563 детей: 133 в Бисау и 400 в Малакале; 30 детей исключили. Туберкулез был подтвержден у 75 детей (14,1%), а у 248 (46,5%) диагностировали неподтвержденный туберкулез. Среди 553 детей, у которых был доступен образец для сравнения с референсным стандартом, общая диагностическая результативность составила 12,4% (66 из 533). Для оценки характеристик Xpert-Ultra исследовали 493 образца кала и 524 образца мочи. По сравнению с референсным стандартом чувствительность и специфичность Xpert-Ultra при исследовании образцов кала составили соответственно 62,5% (95% доверительный интервал 49,4–74%) и 98,3% (96,7–99,2%), а при исследовании образцов мочи — 13,9% (7,5–24,3%) и 99,4% (98,1–99,8%). У девяти пациентов результат исследования кала и/или мочи был положительным, тогда как результат по референсному стандарту — отрицательным.

Выводы: По сравнению с референсным стандартом Xpert-Ultra при исследовании образцов кала продемонстрировал умеренную или высокую чувствительность и высокую специфичность, а также обеспечил дополнительное выявление случаев при отрицательном результате референсного исследования. Исследование образцов кала методом Xpert-Ultra оказалось полезным при внелегочном туберкулезе. При исследовании образцов мочи Xpert-Ultra продемонстрировал низкие диагностические характеристики.

Регистрация клинического исследования: NCT06239337.