Рекомбинантная вакцина против гриппа и вспышки гриппа в учреждениях длительного ухода США: результаты прагматического кластерного рандомизированного клинического исследования

Введение: Вспышки гриппа в учреждениях длительного ухода США в значительной степени обусловливают заболеваемость, смертность и организационную нагрузку. Рекомбинантная вакцина против гриппа может снижать передачу инфекции в учреждениях длительного ухода, однако высококачественных данных в пользу этого эффекта недостаточно. Целью исследования было сравнить риск вспышек гриппа (подтверждённый грипп: не менее 1 лабораторно подтверждённого случая; подозреваемый грипп: не менее 2 случаев гриппоподобного заболевания) в учреждениях длительного ухода, рандомизированных для вакцинации рекомбинантной квадривалентной вакциной против гриппа (RIV4) или инактивированной квадривалентной вакциной против гриппа стандартной дозы на основе яичного субстрата (IIV4).

Методы: Прагматическое кластерное рандомизированное клиническое исследование проводили в течение двух сезонов гриппа (n = 965 учреждений в 2019–2020 гг. и n = 1023 в 2020–2021 гг.) в сертифицированных программой Medicare учреждениях длительного ухода США. В исследование включали учреждения, где проживали не менее 50 пациентов, находящихся на длительном пребывании, и доля лиц в возрасте ≥65 лет была высокой; их рандомизировали для вакцинации жителей и сотрудников вакциной RIV4 или IIV4. Конечной точкой были вспышки гриппа, о которых сообщали учреждения; их оценивали по ежемесячным журналам регистрации.

Результаты: В сезон 2019–2020 гг. в учреждениях, рандомизированных для вакцинации RIV4, зарегистрировано меньше подозреваемых (148 [30,6%] против 178 [37,0%]) и лабораторно подтверждённых (177 [36,6%] против 214 [44,5%]) вспышек гриппа, чем в учреждениях, где применяли IIV4. Скорректированный относительный риск подтверждённых вспышек составил 0,82 (95% ДИ 0,71–0,96). В сезон 2020–2021 гг. подтверждённые вспышки встречались редко (16 против 15), статистически значимых различий не выявлено. Риск вспышек коронавирусной инфекции 2019 года в обоих сезонах между группами не различался.

Выводы: В сезон с умеренной активностью гриппа среди пожилых людей RIV4 снизила частоту вспышек гриппа в учреждениях длительного ухода США. В сезон 2020–2021 гг. с низкой циркуляцией вируса различий не выявлено. Эти результаты указывают на то, что рекомбинантные вакцины против гриппа могут обеспечивать клинически значимое преимущество на уровне учреждения в условиях длительного ухода в сезоны с интенсивной циркуляцией гриппа.