Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование одной и двух доз высокодозной вакцины против гриппа у реципиентов трансплантированных солидных органов
A Randomized, Double-Blind Clinical Trial of One vs Two Doses of High-Dose Influenza Vaccine in Solid Organ Transplant Recipients
Аннотация
Введение: У реципиентов трансплантированных солидных органов (РТСО) иммунный ответ на стандартные дозы вакцины против гриппа недостаточен. Высокодозные вакцины и бустерные схемы представляются перспективными, однако оптимальный подход к вакцинации РТСО пока не определён. Мы сравнили две дозы высокодозной вакцины с одной дозой, предполагая, что две дозы обеспечат более высокую иммуногенность.
Методы: В рамках этого рандомизированного клинического исследования, проведённого в сезонах гриппа 2023–2024 и 2024–2025 годов, у 65 взрослых РТСО в Университете Миннесоты сравнивали иммуногенность, клинические исходы и безопасность введения двух высокодозных вакцин с интервалом 1 месяц и одной высокодозной вакцины. Исследование включало три визита: исходный, через 1 месяц и через 4 месяца.
Результаты: В основном анализе геометрическое среднее кратное увеличение (GMFR) титров нейтрализующих и связывающих антител от исходного уровня до визита через 4 месяца было выше в группе двух высокодозных вакцин, однако различия не достигли статистической значимости. В то же время в поисковом анализе периода от введения первой до введения второй дозы и после неё (1–4 месяца) при сравнении групп выявлены статистически значимые различия в GMFR титров нейтрализующих и связывающих антител к большинству штаммов. У двух участников группы одной высокодозной вакцины развился лабораторно подтверждённый грипп. Частота нежелательных явлений в группах была сопоставимой; симптомы реактогенности в течение 7 дней после вакцинации имели 1-ю степень тяжести.
Выводы: Одна доза высокодозной вакцины обеспечивает первоначальный иммунный ответ, однако бустерная доза, по-видимому, усиливает общий иммунный ответ на штаммы гриппа, входящие в состав вакцины. Для подтверждения этого результата необходимы более крупные исследования с достаточной статистической мощностью. Регистрация клинического исследования: NCT05663463.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.