Проспективное контролируемое исследование рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая при аутоиммунных ревматических заболеваниях: высокая сероконверсия на фоне внутривенного введения циклофосфамида

Введение: Рекомбинантная вакцина против опоясывающего лишая (RZV) предотвращает развитие опоясывающего лишая у пациентов с аутоиммунными ревматическими заболеваниями, однако влияние внутривенного циклофосфамида на иммуногенность вакцины неизвестно. Поскольку внутривенный циклофосфамид вызывает деплецию клеток и обладает цитотоксическим действием, ожидалось выраженное снижение иммуногенности; в этом исследовании оценивали его влияние.

Методы: В поданализ проспективного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования включили пациентов с аутоиммунными ревматическими заболеваниями, получавших внутривенный циклофосфамид, пациентов, не получавших его, и здоровых лиц. RZV вводили в двух дозах. После второй дозы оценивали гуморальный ответ (увеличение титра не менее чем в 4 раза), средние геометрические титры и клеточный ответ. Также регистрировали активность заболевания и нежелательные явления.

Результаты: В исследование включили 41 пациента, получавшего внутривенный циклофосфамид, 164 пациента, не получавшего его, и 164 здоровых лица. Частота сероконверсии не различалась между группами пациентов (91,9% и 91,5%), но была ниже, чем у здоровых лиц (99,4%; p = 0,022). Средние геометрические титры после вакцинации были сопоставимы в обеих группах пациентов (p > 0,999), но ниже, чем у здоровых лиц (p = 0,006). Клеточный ответ и частота обострений аутоиммунных ревматических заболеваний между группами не различались (p > 0,05); тяжёлых нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы: RZV вызывала гуморальный ответ более чем у 90% пациентов, получавших внутривенный циклофосфамид, что подтверждает возможность вакцинации во время такой терапии при наличии показаний (NCT05879419).