Иммуногенность и безопасность адъювантной субъединичной вакцины HZ/su против опоясывающего лишая у взрослых, ранее вакцинированных живой аттенуированной вакциной против опоясывающего лишая

Введение: Защита от опоясывающего лишая, обусловленная живой аттенуированной вакциной Zostavax (ZVL), ослабевает в течение 3–7 лет. Ревакцинация может восстановить защиту. Мы оценили, вызывает ли вакцинация или ревакцинация адъювантной субъединичной вакциной-кандидатом HZ/su сопоставимый иммунный ответ у лиц, ранее получавших ZVL, и у лиц, ранее не вакцинированных ZVL (HZ-NonVac).

Методы: В открытом многоцентровом исследовании взрослых в возрасте ≥65 лет, вакцинированных ZVL ≥5 лет назад (HZ-PreVac), сопоставляли с взрослыми, ранее не вакцинированными ZVL (HZ-NonVac). Участники получили 2 дозы HZ/su с интервалом 2 месяца. Основную цель — не меньшую иммуногенность гуморального иммунного ответа через 1 месяц после второй дозы — считали достигнутой, если верхняя граница 95% доверительного интервала (ДИ) отношения скорректированных геометрических средних концентраций антител к гликопротеину E в группах HZ-NonVac и HZ-PreVac составляла <1,5. Также оценивали клеточную иммуногенность, реактогенность и безопасность HZ/su.

Результаты: Среди 430 участников гуморальный иммунный ответ на HZ/su в группе HZ-PreVac был не хуже, чем в группе HZ-NonVac (отношение скорректированных геометрических средних концентраций 1,04; 95% ДИ 0,92–1,17). Клеточная иммуногенность, реактогенность и безопасность в обеих группах были сопоставимыми. HZ/su хорошо переносилась; в течение 1 месяца после второй дозы новых проблем с безопасностью не выявлено.

Выводы: HZ/su вызывает выраженный иммунный ответ независимо от предшествующей вакцинации ZVL и может быть привлекательным вариантом для ревакцинации лиц, ранее получивших ZVL.

Регистрация клинического исследования: NCT02581410.