Лиофилизация обеспечивает длительную стабильность вакцины на основе мРНК с модифицированными нуклеозидами, заключённой в липидные наночастицы

Вакцины на основе мРНК с модифицированными нуклеозидами, заключённой в липидные наночастицы, доказали высокую эффективность в борьбе с пандемией коронавирусной инфекции 2019 года (COVID-19). Они эффективны, безопасны и могут производиться в больших количествах. Однако длительное хранение вакцин на основе мРНК и липидных наночастиц без замораживания по-прежнему остаётся проблемой. В настоящей работе показано, что мРНК с модифицированными нуклеозидами, заключённую в липидные наночастицы, можно лиофилизировать; при этом физико-химические свойства лиофилизированного материала не претерпевают значимых изменений в течение 12 недель хранения при комнатной температуре и как минимум 24 недель хранения при 4 °C. В сравнительных исследованиях на мышах лиофилизированные мРНК-липидные наночастицы, кодирующие люциферазу светляка, сохраняли высокую экспрессию. Кроме того, после 12 недель хранения при комнатной температуре или как минимум 24 недель хранения при 4 °C не наблюдалось снижения иммуногенности лиофилизированной вакцины на основе мРНК-липидных наночастиц, кодирующей гемагглютинин вируса гриппа. Полученные результаты предлагают потенциальное решение проблемы ограничений, связанных с длительным хранением вакцин на основе мРНК с модифицированными нуклеозидами и липидных наночастиц.