Эффективность программы упражнений, направленной на укрепление мышц тазобедренного сустава, у пациентов после ревизионного эндопротезирования: протокол многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Данные об эффективности обезболивания и улучшения функционального состояния у пациентов после ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава ограниченны. Кроме того, клинических рекомендаций и консенсуса по оптимальной реабилитации после ревизионного эндопротезирования нет.

Цель: Сравнить эффективность программы упражнений, направленной на укрепление мышц тазобедренного сустава, со стандартной реабилитацией по месту жительства у пациентов после ревизионного эндопротезирования.

Методы: Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с ослеплением оценщика будет проводиться в восьми больницах и нескольких муниципальных реабилитационных центрах Дании. Планируется включить 84 пациентов после ревизионного эндопротезирования и распределить их в группу программы упражнений для укрепления мышц тазобедренного сустава (NEMEX-STR) или группу стандартной реабилитации (обычная помощь). Набор участников начался в ноябре 2022 года и, как ожидается, завершится к июню 2024 года. Первичный исход — изменение функциональных возможностей по результату теста вставания со стула за 30 с от исходного уровня до 4 месяцев после начала вмешательства. Вторичные исходы: оценка нарушений функции тазобедренного сустава и исходов при остеоартрозе; тест ходьбы на 40 м в быстром темпе; тест подъёма по лестнице с 9 ступенями на время; мощность мышц-разгибателей ноги; общая субъективная оценка эффекта; нежелательные явления. Дополнительные исходы: Международный опросник физической активности, интенсивность боли и качество жизни по опроснику EuroQol-5D. Изменения первичных и вторичных исходов будут анализировать по принципу intention-to-treat. Исследование одобрено Комитетами по этике исследований в области здравоохранения Центрального региона Дании (номер протокола 1-10-72-134-22) и зарегистрировано во внутреннем реестре исследовательских проектов Центрального региона Дании (номер протокола 1-16-02-285-22).

Выводы: Насколько нам известно, это первое рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравниваются программы реабилитации после ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава. Результаты предоставят клинически значимые данные для выбора оптимальной реабилитации с целью улучшения функциональных возможностей, физической функции и качества жизни; они важны для пациентов, их близких, физиотерапевтов и лиц, принимающих решения.

Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov: NCT05657054.