Сравнение эффективности и безопасности тофацитиниба и азатиоприна у пациентов с гнёздной алопецией и её вариантами: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Гнёздная алопеция (ГА) — аутоиммунное заболевание, проявляющееся выпадением волос.

Цель: Оценить и сравнить эффективность и безопасность тофацитиниба и азатиоприна у пациентов с ГА и её вариантами.

Методы: В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании, проведённом на кафедре дерматологии Медицинского учебного института при больнице Леди Ридинг (MTI-LRH) в Пешаваре, Пакистан, участвовали пациенты в возрасте ≥12 лет с диагнозом ГА, тотальной алопеции (ТА) или универсальной алопеции (УА), у которых не менее 50% волос на голове отсутствовало в течение ≥6 лет. Пациентов случайным образом распределили в группу I, получавшую тофацитиниб внутрь по 5 мг 2 раза в сутки, или группу II, получавшую азатиоприн внутрь по 2 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Первичной конечной точкой был показатель по шкале Severity of Alopecia Tool (SALT), который оценивали исходно и через 6 месяцев. На протяжении исследования систематически оценивали безопасность лечения.

Результаты: В исследование включили 104 пациента, которых случайным образом распределили в группу тофацитиниба (n = 52) или азатиоприна (n = 52). Средний возраст (стандартное отклонение) пациентов в группах I и II составил соответственно 20,23 (7,14) и 22,26 (8,07) года, средняя продолжительность заболевания — 6,59 (4,01) и 7,98 (4,40) года. Всего 40 (38,5%) пациентов были подростками, 70 (67,3%) — мужчинами. У 52 (50%) пациентов была ГА, у 37 (35,5%) — ТА, у 15 (14,5%) — УА. Исходный средний показатель SALT в группе тофацитиниба составил 91,02 ± 10,21, в группе азатиоприна — 91,02 ± 10,63; через 6 месяцев он снизился соответственно до 14,1 ± 24,6 и 63,9 ± 33,9 (разница — 11,5 балла; 95% доверительный интервал 38,3–61,3; p < 0,0001). Серьёзных нежелательных явлений не отмечено; частота лёгких нежелательных явлений в группах значимо не различалась (4 случая в группе тофацитиниба и 8 — в группе азатиоприна; p = 0,23).

Выводы: У пациентов с ГА и её вариантами тофацитиниб был значительно эффективнее азатиоприна; оба препарата хорошо переносились.