Эффективность и безопасность деуруксолитиниба — селективного перорального ингибитора янус-киназ — у взрослых с гнёздной алопецией: результаты рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 (THRIVE-AA1)

Введение: Гнёздная алопеция (ГА) — заболевание, сопровождающееся выпадением волос и способное существенно ухудшать качество жизни. Ранее было показано, что ингибиторы янус-киназ (JAK), включая деуруксолитиниб, обеспечивают значимое восстановление роста волос при ГА.

Цель: В рандомизированном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании фазы 3 THRIVE-AA1 (NCT04518995) оценивали эффективность и безопасность перорального ингибитора JAK1/JAK2 деуруксолитиниба у взрослых пациентов с ГА.

Методы: В исследование включали пациентов в возрасте 18–65 лет с выпадением не менее 50% волос. Их рандомизировали для приема деуруксолитиниба в дозе 8 мг 2 раза в сутки, деуруксолитиниба в дозе 12 мг 2 раза в сутки или плацебо в течение 24 недель. Первичной конечной точкой была доля пациентов, достигших показателя по шкале тяжести алопеции (Severity of Alopecia Tool, SALT) ≤20. Ключевой вторичной конечной точкой была доля пациентов, ответивших на опросник удовлетворенности состоянием волос, заполняемый пациентами.

Результаты: Доля пациентов, достигших первичной конечной точки, была значимо выше в обеих группах деуруксолитиниба: 29,6% при дозе 8 мг и 41,5% при дозе 12 мг против 0,8% в группе плацебо. Обе дозы деуруксолитиниба обеспечили значимое улучшение всех вторичных конечных точек по сравнению с плацебо, включая удовлетворенность состоянием волос: 42,1% при дозе 8 мг и 53,0% при дозе 12 мг против 4,7% в группе плацебо. Большинство нежелательных явлений, возникших на фоне лечения, были лёгкой или средней степени тяжести, что соответствовало профилю других пероральных ингибиторов JAK.

Ограничения: Необходимы дальнейшие исследования для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата, а также последствий прекращения лечения.

Выводы: Обе дозы деуруксолитиниба были эффективны для восстановления роста волос. Удовлетворенность пациентов соответствовала степени восстановления роста волос.