Влияние внутриматочной системы с левоноргестрелом и диеногеста на качество жизни женщин с глубоким инфильтрирующим эндометриозом: рандомизированное открытое клиническое исследование

Женщинам с глубоким инфильтрирующим эндометриозом может быть полезна терапия прогестинами. Цель исследования — оценить, не уступает ли внутриматочная система с левоноргестрелом (LNG-IUS) диеногесту (DNG) по влиянию на качество жизни женщин с глубоким эндометриозом. В это рандомизированное открытое клиническое исследование включили 40 женщин с глубоким инфильтрирующим эндометриозом, диагностированным на основании анамнеза и физикального обследования, трансвагинального ультразвукового исследования и магнитно-резонансной томографии органов малого таза; ранее хирургическое лечение не проводилось. Участниц распределили в две группы лечения. После 3-месячного периода отмены гормональной терапии участницы получали либо DNG, либо LNG-IUS в течение 6 месяцев. Качество жизни оценивали до начала лечения и через 6 месяцев после его начала с помощью опросников SF36 и EHP30. На фоне терапии DNG и LNG-IUS отмечалось улучшение всех показателей SF36 (p < 0,001). Различий между методами лечения по степени улучшения не выявлено (p > 0,05 для всех показателей). При применении DNG и LNG-IUS также улучшались все показатели EHP30 (p < 0,001), за исключением разделов «отношения с детьми» и «чувства, связанные с беременностью». Однако статистически значимых различий между методами лечения по баллам ни одного из разделов не обнаружено (p > 0,05). У женщин с глубоким эндометриозом, ранее не подвергавшихся хирургическому лечению, применение DNG или LNG-IUS для контроля симптомов заболевания связано с улучшением качества жизни. Исследование зарегистрировано в Бразильском реестре клинических исследований (ReBEC ID: RBR-8fjx2jp), входящем в сеть основных реестров ВОЗ, под названием «Влияние диеногеста и внутриматочной системы с левоноргестрелом на качество жизни пациенток с глубоким эндометриозом без хирургического лечения» 14 июня 2021 года: https://ensaiosclinicos.gov.br/rg/RBR-8fjx2jp. Номер регистрации исследования