Диеногест и агонисты ГнРГ в послеоперационной терапии после лапароскопического удаления глубокого инфильтрирующего эндометриоза с операциями на кишечнике и параметрии: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Рецидив глубокого инфильтрирующего эндометриоза после его хирургического удаления представляет серьёзную проблему; послеоперационная терапия имеет решающее значение.

Цель: Сравнить два метода послеоперационной терапии: диеногест и агонисты ГнРГ.

Дизайн: Проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Пациентки: 146 женщин, которым было выполнено лапароскопическое удаление глубокого инфильтрирующего эндометриоза с операциями на кишечнике и параметрии.

Вмешательства: Пациенток рандомизировали в две группы. В группе A (n = 81) назначали трипторелин или лейпрорелин в дозе 3,75 мг каждые 4 недели в течение 6 месяцев. В группе B (n = 65) назначали диеногест в дозе 2 мг/сут не менее 6 месяцев. Через 6 месяцев оценивали приверженность лечению, его переносимость, уменьшение боли и нежелательные явления. При повторной оценке через 30 ± 6 месяцев определяли рецидив боли, рецидив по данным визуализации и частоту наступления беременности.

Основные исходы: Первичной конечной точкой было подтверждение не меньшей эффективности диеногеста по сравнению с агонистами ГнРГ в отношении снижения частоты рецидива боли. Вторичными конечными точками были различия в переносимости лечения, частоте нежелательных явлений, рецидивов по данным визуализации и наступления беременности.

Результаты: И диеногест, и агонисты ГнРГ были связаны с высокодостоверным уменьшением боли через 6 и 30 месяцев; значимых различий между группами не выявлено (p < 0,001). Переносимость лечения была более удовлетворительной при применении диеногеста (p = 0,026). Различий по частоте клинических рецидивов, рецидивов по данным визуализации и живорождений не обнаружено.

Выводы: Диеногест оказался столь же эффективен, как агонисты ГнРГ, для профилактики рецидива глубокого инфильтрирующего эндометриоза и связанной с ним тазовой боли после хирургического лечения. Кроме того, пациентки переносили его лучше.