Сакубитрил/валсартан у пациентов, нуждающихся в гемодиализе

Значимость: Рандомизированные клинические исследования показали, что сакубитрил/валсартан снижает риск смерти и госпитализации у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНсФВ), однако пациенты с почечной недостаточностью, нуждающиеся в диализе, в эти исследования не включались.

Цель: Сравнить эффективность сакубитрила/валсартана и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина (иАПФ или БРА) у пациентов с СНсФВ, нуждающихся в гемодиализе.

Методы: В это ретроспективное сравнительное исследование эффективности с сопоставлением 1:1 по показателю склонности включали пациентов в возрасте 18 лет и старше с СНсФВ, зарегистрированных в частях A, B и D программы Medicare, которые прожили не менее 90 дней после начала гемодиализа в диализном центре в период с 8 июля 2015 г. по 31 декабря 2020 г. Пациентов исключали при наличии менее 180 дней непрерывного страхового покрытия в рамках частей A, B и D программы Medicare в качестве основного плательщика либо при предшествующем назначении сакубитрила/валсартана. Анализ данных проводили с 23 сентября 2023 г. по 25 июня 2024 г.

Изучаемое лечение: Начало терапии сакубитрилом/валсартаном по сравнению с началом или продолжением терапии иАПФ или БРА.

Основные исходы и методы оценки: Связь между началом терапии сакубитрилом/валсартаном и смертностью от любых причин, сердечно-сосудистой смертностью, госпитализацией по любой причине и госпитализацией по поводу сердечной недостаточности оценивали с помощью моделей пропорциональных рисков Кокса в выборке, сопоставленной по показателю склонности.

Результаты: В исследование вошли 1434 пары пациентов, сопоставленных 1:1: 1434 пациента, получавших сакубитрил/валсартан, и 1434 пациента, получавших иАПФ или БРА (средний возраст [СО] — 64 [13] года). Среди 2868 сопоставленных участников 996 (65%) были мужчинами; 987 (34%) — чернокожими или афроамериканцами, 1677 (58%) — белыми; медиана стажа диализа составила 3,8 года (межквартильный интервал 1,8–6,3 года). Медиана длительности наблюдения составила 0,9 года (межквартильный интервал 0,4–1,7 года). По сравнению с иАПФ или БРА терапия сакубитрилом/валсартаном была связана со снижением смертности от любых причин (отношение рисков [ОР] 0,82; 95% ДИ 0,73–0,92) и госпитализации по любой причине (ОР 0,86; 95% ДИ 0,79–0,93), но не сердечно-сосудистой смертности (ОР 1,01; 95% ДИ 0,86–1,19) или госпитализации по поводу сердечной недостаточности (ОР 0,91; 95% ДИ 0,82–1,02). Частота гиперкалиемии снизилась (ОР 0,71; 95% ДИ 0,62–0,81), различий по частоте гипотензии не выявлено (ОР 0,99; 95% ДИ 0,83–1,19). Максимальную комбинированную дозу сакубитрила (97 мг 2 раза в сутки) и валсартана (103 мг 2 раза в сутки) когда-либо получали только 195 участников (14%).

Выводы: В этом сравнительном исследовании эффективности у пациентов с СНсФВ, нуждающихся в гемодиализе, терапия сакубитрилом/валсартаном была связана с благоприятным влиянием на смертность и госпитализацию по любой причине.