Сравнительная эффективность биологических препаратов и низкомолекулярных средств при язвенном колите: систематический обзор и сетевой метаанализ

Введение и цель: Число вариантов лечения язвенного колита (ЯК) среднетяжёлого и тяжёлого течения быстро растёт, однако отсутствие исследований, напрямую сравнивающих эффективность препаратов, затрудняет выбор терапии. Цель сетевого метаанализа — сравнить эффективность биологических препаратов и низкомолекулярных средств в достижении ремиссии у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым ЯК.

Методы: Поиск литературы проводили по май 2024 года. В анализ включили рандомизированные контролируемые исследования фазы 3 с плацебо или активным препаратом сравнения. Первичной конечной точкой было достижение улучшения по эндоскопической шкале Мейо (Mayo Endoscopic Score, MES ≤1) при индукционной и поддерживающей терапии. Вторичными конечными точками были клиническая ремиссия при индукционной и поддерживающей терапии, эндоскопическая ремиссия (MES = 0) и гистологическая ремиссия. Дополнительно проводили подгрупповой анализ с учётом дизайна рандомизированных контролируемых исследований и предшествующего применения биологических препаратов.

Результаты: Критериям включения соответствовали 36 исследований с участием 14 270 пациентов с ЯК. Упадацитиниб имел наибольшую вероятность занять первое место по достижению клинической ремиссии (99,6%) и эндоскопического улучшения при индукционной терапии (99,2%); далее следовал рисанкизумаб (91,4% и 82,3% соответственно). При поддерживающей терапии по достижению эндоскопического улучшения первое место занимал упадацитиниб (98,6%), за ним следовал филготиниб в дозе 200 мг (79,2%). При индукционной терапии гистологической ремиссии первое место занимал рисанкизумаб (89,4%), за ним следовал гуселькумаб (88,3%). По достижению гистологической ремиссии при поддерживающей терапии первое место занимал упадацитиниб (93,1%), за ним следовал гуселькумаб (89,5%).

Выводы: Упадацитиниб, по-видимому, превосходит другие препараты по достижению клинической ремиссии, эндоскопического улучшения и ремиссии, а также гистологической ремиссии. Высокие места в рейтинге по этим исходам занимали и новые биологические препараты, в частности рисанкизумаб и гуселькумаб. Результаты подчёркивают эффективность низкомолекулярных препаратов и новых селективных биологических препаратов, направленных на интерлейкин-23, как альтернативы другим биологическим препаратам.