Комбинация арипразола и сертралина: клиническая и экономическая эффективность по сравнению с кветиапином при лечении биполярной депрессии (исследование ASCEnD) — протокол вложенного качественного исследования

Введение: Биполярное расстройство — рецидивирующее психическое заболевание с распространённостью 1,4%. В среднем от первого появления симптомов до подтверждения диагноза проходит 9,5 года. У людей с биполярным расстройством ожидаемая продолжительность жизни снижена. Доказательств эффективности антидепрессантов при лечении биполярного расстройства недостаточно. В клиническом исследовании ASCEnD будет оценена клиническая и экономическая эффективность комбинации арипразола и сертралина по сравнению с кветиапином при лечении биполярной депрессии — депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве. Исследование также включает вложенное качественное исследование.

Методы: В качественном исследовании с помощью полуструктурированных интервью изучат мнения участников пилотного исследования и практикующих врачей о процедурах набора участников, приемлемости вмешательства, ведении биполярного расстройства и отношении к комбинациям лекарственных препаратов.

Выводы: Полученные данные помогут усовершенствовать стратегии набора участников и оптимизировать обучение сотрудников центров, участвующих в основном исследовании ASCEnD. Они также позволят лучше понять опыт жизни людей с биполярным расстройством и практикующих врачей, работающих с такими пациентами. В ходе обсуждения будут рассмотрены восприятие задержки диагностики и самого диагноза, влияние жизни с биполярным расстройством и отношение к лечению, включая комбинации лекарственных препаратов.

Вклад пациентов и общественности: При поддержке McPin Foundation создана консультативная группа людей с личным опытом (LEAP). Она будет участвовать в основном исследовании ASCEnD и вложенном качественном исследовании, внося вклад в разработку и проведение исследования и качественного исследования, анализ качественных данных и распространение результатов.