Эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с умеренной активностью ревматоидного артрита и недостаточным ответом на метотрексат
Efficacy and safety of filgotinib in patients with moderately active rheumatoid arthritis and an inadequate response to methotrexate
Аннотация
Цель: Клинических исследований, ограниченных пациентами с умеренной активностью ревматоидного артрита (РА), немного. Филготиниб одобрен для лечения РА от умеренной до высокой активности. В этом post-hoc анализе оценивали эффективность и безопасность филготиниба при умеренной активности РА.
Методы: В исследовании FINCH 1 пациенты с активным РА от умеренной до высокой активности и недостаточным ответом на метотрексат получали филготиниб 200 мг или 100 мг (FIL200/FIL100) один раз в сутки, адалимумаб 40 мг каждые 2 недели или плацебо; все препараты применяли в сочетании с метотрексатом (N = 1755). В подгрупповой анализ включили пациентов с умеренной исходной активностью заболевания по индексу DAS28 с С-реактивным белком (DAS28-CRP; >3,2–≤5,1; n = 425 [24,2%]).
Результаты: На 12-й и 24-й неделях доля пациентов, достигших значения DAS28-CRP <2,6, ремиссии по индексу клинической активности (CDAI; ≤2,8), низкой активности заболевания (DAS28-CRP ≤3,2 или CDAI ≤10) и ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20/50/70), была выше при применении FIL200 и FIL100, чем при применении плацебо. На 12-й неделе ответа ACR20 (первичная конечная точка) достигли 77,9%, 67,8% и 43,8% пациентов соответственно. К 24-й неделе около 75% пациентов в обеих группах филготиниба достигли низкой активности заболевания по DAS28-CRP. FIL200 и FIL100 также обеспечивали более выраженное улучшение показателей, сообщаемых пациентами, по сравнению с плацебо. Эффективность филготиниба сохранялась до 52-й недели и была сопоставима с эффективностью адалимумаба. Частота нежелательных явлений при применении филготиниба и адалимумаба была сходной. Наиболее частыми нежелательными явлениями были инфекции; их частота в группах активного лечения составляла 40–53%.
Выводы: В подгруппе пациентов с умеренной активностью РА эффективность и безопасность филготиниба были сопоставимы с результатами в общей популяции исследования FINCH 1 (пациенты с активным РА от умеренной до высокой активности).
Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, http://clinicaltrials.gov, NCT02889796.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.