Данные реальной клинической практики у пациентов с лимфомой маргинальной зоны во французской когорте REALYSA: исследование REALMA

Лимфома маргинальной зоны (ЛМЗ) включает три подтипа: экстранодальную (EMZL), селезёночную (SMZL) и узловую (NMZL) лимфому маргинальной зоны. Клинические исследования ограниченно отражают характеристики пациентов в реальной практике, поэтому необходимы соответствующие данные о ЛМЗ. REALYSA (Real-world data in Lymphoma and survival in Adults) — французская многоцентровая проспективная когорта пациентов с впервые диагностированной лимфомой. В исследование вошли первые пациенты с ЛМЗ, проспективно включённые в REALYSA в период с декабря 2018 г. по январь 2021 г. и наблюдавшиеся не менее года. Представлены клинические характеристики, результаты первичного обследования, качество жизни и терапия первой линии, применявшиеся в рутинной практике. В исследование включили 207 пациентов: у 122 была EMZL, у 51 — SMZL и у 34 — NMZL. Медиана возраста на момент включения составила 67 лет (диапазон 28–96). Пациенты оценивали общее состояние здоровья благоприятно — 75 из 100 баллов (межквартильный интервал 58–83); оценки были выше при NMZL и ниже при SMZL (p = 0,006). При первичном обследовании часто выполняли ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ: у 72% пациентов с EMZL, 73% с SMZL и 85% с NMZL. Первоначальной тактикой у 58 (28%) пациентов было активное наблюдение. Чаще всего при EMZL назначали ритуксимаб с хлорамбуцилом (30%), при SMZL — монотерапию ритуксимабом (37%), а при NMZL — R-CHOP (24%) или бендамустин с ритуксимабом (15%). Среди пациентов, получавших лечение, частота общего ответа по завершении терапии первой линии составила 93%, полного ответа — 75%. Это французское общенациональное исследование впервые представило проспективные данные реальной клинической практики о клинических характеристиках, начальной тактике ведения и ответе на лечение пациентов с ЛМЗ.18