Безопасность и эффективность энкломифена и кломифена у мужчин с гипогонадизмом

Введение: Цитрат кломифена и его изомер энкломифен широко применяются в урологической практике. Для оптимизации лечения и расширения терапевтических возможностей важно понимать сравнительные преимущества и риски этих препаратов. Мы изучили долгосрочные преимущества и риски энкломифена по сравнению с кломифеном, чтобы помочь практикующим врачам принимать решения при лечении гипогонадизма.

Методы: Проведено ретроспективное исследование пациентов нашего университетского медицинского центра, которым сначала назначали кломифен, а затем энкломифен для лечения гипогонадизма. Для каждого пациента зафиксировали исходные лабораторные показатели до назначения кломифена, а также последние значения каждого показателя перед его отменой и зарегистрированные за это время нежелательные явления. Ту же процедуру повторили для энкломифена, используя показатели на фоне кломифена как обновлённые исходные значения. С помощью двусторонних тестов в программе R оценили динамику концентраций гормонов в сыворотке крови на фоне лечения обоими препаратами; методом регрессионного анализа рассчитали отношение шансов (ОШ) нежелательных явлений при применении этих препаратов.

Результаты: Среди 66 пациентов медианное повышение концентрации тестостерона на фоне энкломифена составило 166 нг/дл против 98 нг/дл на фоне кломифена (P=0,20); изменение концентрации эстрадиола было меньше: −5,92 против 17,50 пг/мл (P=0,001). Нежелательные явления статистически значимо реже регистрировали при применении энкломифена, в том числе снижение либидо (P=0,001), упадок сил (P=0,044) и изменения настроения (P=0,03). Регрессионный анализ подтвердил более низкие шансы нежелательных явлений при применении энкломифена (ОШ 0,18; 95% доверительный интервал 0,07–0,44; P=0,02).

Выводы: По нашим данным, энкломифен повышает концентрацию тестостерона и связан с меньшей частотой зарегистрированных нежелательных явлений. Результаты позволяют рассматривать энкломифен как альтернативу кломифену для лечения мужчин с гипогонадизмом при меньшем риске нежелательных явлений. Для подтверждения этих выводов и изучения отдалённых эффектов энкломифена необходимы дальнейшие более масштабные исследования, которые помогут консультировать пациентов по поводу применения этих препаратов.