Эффективность тековirimата при оспе обезьян: систематический обзор современных данных

Оспа обезьян, ранее известная как monkeypox, вновь стала значимой проблемой глобального здравоохранения, особенно во время широкомасштабной вспышки 2022 года. Как ортопоксвирус, родственный ликвидированному вирусу натуральной оспы, оспа обезьян в основном контролировалась с помощью вакцин и методов лечения натуральной оспы, включая противовирусный препарат тековirimат. Цель настоящего систематического обзора — оценить эффективность и безопасность тековirimата при лечении оспы обезьян, с акцентом на его применении во время вспышки 2022 года, особенно среди групп высокого риска, включая мужчин, имеющих секс с мужчинами, и людей, живущих с ВИЧ. До 30 августа 2024 года был проведён комплексный поиск в таких базах данных, как Embase, PubMed и Web of Science. Отбор осуществляли в два этапа с использованием платформы Nested Knowledge, что помогло стандартизировать скрининг и извлечение данных. В обзор включали исследования, посвящённые клинической эффективности и безопасности тековirimата у пациентов с подтверждённой инфекцией оспы обезьян. Анализ в основном был нарративным из-за неоднородности дизайна исследований и исходов. Критериям включения соответствовали 15 исследований, в которых представлены данные по 1031 случаю оспы обезьян. Предварительный анализ рандомизированного контролируемого исследования PALM 007 показал, что тековirimат не превосходил плацебо по срокам разрешения кожных поражений у всех пациентов статистически значимо. Поражения заживали быстрее, чем ожидалось, независимо от лечения тековirimатом или плацебо. Среди участников РКИ PALM 007 наблюдалась более низкая смертность — 1,7% — по сравнению с общей смертностью при оспе обезьян 3,6% и выше в ДРК. Наблюдательные исследования показали, что раннее назначение тековirimата, особенно в течение первой недели от начала симптомов, значимо улучшает купирование симптомов, уменьшает тяжесть заболевания и снижает вероятность госпитализации и осложнений. Однако влияние на элиминацию вируса было непоследовательным, а некоторые исследования указывали на ограниченную эффективность у пациентов с выраженной иммунодефицитной состоянием. Что касается безопасности, в РКИ тековirimат в целом хорошо переносился; однако в наблюдательных исследованиях часто сообщались лёгкие нежелательные явления, такие как утомляемость, головная боль и тошнота. Серьёзные нежелательные явления были редкими, но включали повышение активности печёночных ферментов и психиатрические симптомы, особенно у пациентов с уже имеющимися заболеваниями. Тековirimат демонстрирует определённый потенциал в лечении оспы обезьян, особенно при раннем назначении. РКИ PALM 007 не достигло конечной точки эффективности. Тековirimат в целом хорошо переносится и имеет благоприятный профиль безопасности, хотя пациентам с исходными заболеваниями печени или почек рекомендован мониторинг. Несмотря на обнадёживающие результаты, необходимы дальнейшие крупные рандомизированные контролируемые исследования, чтобы полностью оценить эффективность препарата в разных популяциях и его влияние на элиминацию вируса и динамику передачи инфекции.