Оценка острой токсичности при однократном введении, токсичности при повторном введении в течение 28 дней и 13 недель, а также генотоксичности стандартизированной фракции (HemoHIM) из Angelica gigas, Cnidium officinale и Paeonia lactiflora

HemoHIM — это ингредиент функционального питания, представляющий собой тройную растительную композицию экстрактов из Angelica gigas, Cnidium officinale и Paeonia lactiflora. Он был разработан для восстановления нарушенной иммунной функции. Хотя в Корее его широко применяют при различных иммунных расстройствах, потенциальная токсичность HemoHIM изучена недостаточно. Поэтому было проведено комплексное исследование для оценки безопасности HemoHIM, включая острую пероральную токсичность, токсичность при повторном введении в течение 28 дней и 13 недель, а также генотоксичность. Для оценки профиля безопасности дозу повышали до 2000 мг/кг/сут, что соответствует предельной дозе для изучения острой токсичности согласно Руководству по испытаниям Организации экономического сотрудничества и развития 423. На более высоких дозах никаких патологических изменений не выявлено. В исследованиях токсичности при повторном введении в течение 28 дней и 13 недель HemoHIM вводили в дозах 500, 1000 и 2000 мг/кг/сут для оценки субхронической токсичности у самцов и самок крыс. Ни при одной из испытанных доз не наблюдали клинических признаков, связанных с исследуемым веществом, или гибели животных. Результаты макроскопического патологоанатомического исследования, гематологии, биохимического анализа крови и гистопатологии дополнительно подтвердили безопасность HemoHIM. Таким образом, NOAEL для HemoHIM была признана равной 2000 мг/кг/сут у крыс обоего пола. Для оценки генотоксичности HemoHIM были проведены тест бактериальной обратной мутации, тест на хромосомные аберрации в лимфоцитах периферической крови человека и микроядерный тест на мышах; они показали, что HemoHIM не обладает мутагенным и кластогенным действием. В совокупности эти данные предоставляют важные доказательства в поддержку безопасного применения HemoHIM в качестве ингредиента функционального питания.