Электронные сигареты для отказа от курения

Введение: Электронные сигареты (ЭС) — это портативные электронные устройства для вейпинга, которые генерируют аэрозоль путем нагревания жидкости. Курильщики, медицинские работники и регуляторные органы стремятся выяснить, могут ли ЭС помочь в отказе от курения и насколько безопасно их использование в этих целях. Данная работа представляет собой обновление «живого» систематического обзора.

Цель: Оценить безопасность, переносимость и эффективность ЭС как средства для достижения долгосрочного отказа от курения табака в сравнении с безникотиновыми ЭС, другими методами терапии никотиновой зависимости или отсутствием лечения.

Методы поиска: Поиск проводился в Кокрановском центральном регистре контролируемых исследований (CENTRAL), MEDLINE, Embase и PsycINFO по 1 февраля 2024 года, а также в специализированном регистре Кокрановской группы по табачной зависимости по 1 февраля 2023 года. Дополнительно проверялись списки литературы и устанавливались контакты с авторами исследований.

Критерии отбора: В обзор включались рандомизированные исследования, в которых курильщики распределялись в группу использования ЭС или в контрольную группу. Также рассматривались неконтролируемые интервенционные исследования, в которых все участники использовали ЭС. Обязательным условием было наличие данных по соответствующим исходам.

Сбор и анализ данных: Скрининг и извлечение данных проводились по стандартным методикам Кокрановского сотрудничества. Для оценки качества доказательств применялись инструменты RoB 1 и GRADE. Критически важными исходами считались: отказ от курения в течение как минимум 6 месяцев, нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (СНЯ). Второстепенными исходами были биомаркеры, содержание токсикантов/канцерогенов и долгосрочное использование ЭС. Для дихотомических исходов рассчитывали отношение рисков (RR) с 95% доверительным интервалом (CI) с использованием модели Мантеля — Хаэнзеля с фиксированным эффектом. Для непрерывных исходов рассчитывали разность средних. По возможности проводились парный и сетевой метаанализы (NMA).

Результаты: В обзор включено 90 завершенных исследований (2 новых в данном обновлении) с участием 29 044 человек; 49 исследований были рандомизированными контролируемыми (РКИ). Общий низкий риск систематической ошибки отмечен в 10 работах, высокий риск — в 61 (включая все нерандомизированные), в остальных — риск неопределенный. Никотиновые ЭС повышают частоту отказа от курения по сравнению с никотинзаместительной терапией (НЗТ) (**доказательства высокой определенности**: RR 1,59; 95% CI 1,30–1,93; I² = 0%; 7 исследований, 2544 участника). В абсолютном выражении это соответствует дополнительным 4 случаям отказа на каждые 100 человек (95% CI 2–6). Частота НЯ, вероятно, сопоставима между группами (**доказательства средней определенности**: RR 1,03; 95% CI 0,91–1,17; I² = 0%; 5 исследований, 2052 участника). СНЯ встречались редко; данных для оценки различий недостаточно из-за выраженной неточности (**доказательства низкой определенности**). Никотиновые ЭС, вероятно, более эффективны, чем безникотиновые ЭС (**доказательства средней определенности**: RR 1,46; 95% CI 1,09–1,96; I² = 4%; 6 исследований, 1613 участников), что дает дополнительные 3 случая отказа на 100 человек. Значимых различий в частоте НЯ между этими группами, вероятно, нет (**доказательства средней определенности**). При сравнении с только поведенческой поддержкой или отсутствием помощи частота отказа от курения при использовании никотиновых ЭС может быть выше (**доказательства низкой определенности**: RR 1,96; 95% CI 1,66–2,32; I² = 0%; 11 исследований, 6819 участников). Имеются данные о том, что несерьезные НЯ могут чаще встречаться в группе никотиновых ЭС (RR 1,18; 95% CI 1,10–1,27; **доказательства низкой определенности**). Результаты сетевого метаанализа согласуются с данными парных сравнений. Наиболее частыми НЯ были раздражение слизистой рта и горла, головная боль, кашель и тошнота, которые обычно проходили при продолжении использования ЭС.

Выводы: Имеются доказательства высокой определенности в пользу того, что ЭС с никотином эффективнее для отказа от курения, чем НЗТ, и доказательства средней определенности — по сравнению с безникотиновыми ЭС. Преимущество перед стандартной помощью также вероятно, но менее достоверно. Признаков серьезного вреда от никотиновых ЭС не выявлено, однако для окончательной оценки безопасности необходимы более длительные исследования. Обзор ограничен малым количеством РКИ и низкой частотой событий в некоторых группах. Данный систематический обзор является «живым», поиск новых данных проводится ежемесячно.