Вмешательство для снижения барьеров самостоятельного ведения сахарного диабета 1-го типа: дизайн исследования Diabetes Journey и характеристика участников

Большинство подростков с сахарным диабетом 1-го типа (СД1) сталкиваются с препятствиями на пути к оптимальному контролю гликемии: им бывает трудно эффективно планировать ведение СД1 и контролировать его течение, решать возникающие проблемы, а также принимать решения о лечении и придерживаться их. Целью рандомизированного контролируемого клинического исследования Diabetes Journey была оценка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности новой веб-программы мобильного здравоохранения (mHealth), оформленной в тематике парка развлечений и адаптированной для подростков, испытывающих трудности с самостоятельным ведением СД1. К вторичным целям относилась оценка изменений качества жизни, связанного с СД1, поведения, связанного с самостоятельным ведением заболевания, и уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после вмешательства. В статье описаны обоснование исследования, набор участников, дизайн и исходные характеристики подростков в возрасте 12–17 лет, рандомизированных в одну из двух групп: Diabetes Journey или «Расширенный стандарт медицинской помощи». В Diabetes Journey для снижения трудностей, связанных со стрессом, эмоциональным выгоранием, нехваткой времени и планированием, проводили 5–8 занятий с использованием подхода, основанного на решении проблем. Участники группы «Расширенный стандарт медицинской помощи» прошли 4 образовательных занятия на сходные темы на сайте T1D Toolkit©, включавшие учебные материалы и короткие видеоролики о СД1. Из 195 набранных подростков 162 были рандомизированы; средний возраст составил 14,8 ± 1,6 года, 50% участников были девочками, 88% относились к белой расе; средний уровень HbA1c — 8,2 ± 1,8%, 86% использовали инсулиновые помпы. На проведение исследования Diabetes Journey повлияла пандемия COVID-19, в связи с чем потребовалось изменить его дизайн. В дальнейшем планируется оценить влияние Diabetes Journey на первичные и вторичные исходы с учетом влияния COVID-19.