Сердечно-сосудистые и почечные исходы при применении эртуглифлозина в зависимости от исходного приёма ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и диуретиков, включая антагонисты минералокортикоидных рецепторов: анализ данных исследования VERTIS CV

Введение: VERTIS CV — плацебо-контролируемое исследование сердечно-сосудистых исходов, в котором оценивали ингибитор натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа эртуглифлозин у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием. В настоящем анализе оценивали кардиоренальные исходы в зависимости от исходного приёма ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и диуретиков, включая антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМКР).

Методы: Участники получали эртуглифлозин в дозе 5 мг или 15 мг либо плацебо один раз в сутки; средняя продолжительность наблюдения составила 3,5 года. Заранее определённые сердечно-сосудистые и почечные исходы анализировали с помощью моделей пропорциональных рисков Кокса в подгруппах, сформированных по исходному приёму ингибиторов РААС (ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина II) либо диуретиков (петлевых, непетлевых или АМКР). Взаимодействие оценивали, чтобы определить, влиял ли исходный приём этих препаратов на эффект лечения.

Результаты: В исследование VERTIS CV рандомизировали 8246 пациентов. На исходном уровне ингибиторы РААС получали 6686 (81%) участников, диуретики — 3542 (43%), петлевые диуретики — 1252 (15%), АМКР — 674 (8%). Для кардиоренальных исходов не выявлено значимого взаимодействия с исходным приёмом ингибиторов РААС или АМКР (во всех случаях p > 0,05). При исходном приёме диуретиков, включая петлевые, выявлено статистически значимое взаимодействие для первого случая госпитализации по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смерти, а также для госпитализации по поводу сердечной недостаточности отдельно: польза эртуглифлозина по сравнению с плацебо была больше.

Выводы: В исследовании VERTIS CV исходный приём диуретиков, особенно петлевых, позволял выделить подгруппу пациентов, у которых эртуглифлозин сильнее снижал риск первого случая госпитализации по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смерти, а также госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Исходный приём ингибиторов РААС или АМКР не влиял на эффект лечения. Данных о влиянии эртуглифлозина на комбинированные почечные исходы в зависимости от исходного приёма ингибиторов РААС, диуретиков, петлевых диуретиков или АМКР не получено.