Программа самоконтроля при хронической обструктивной болезни лёгких на основе приложения для смартфона: рандомизированное контролируемое исследование клинических исходов

Введение: Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) негативно влияет на клинические исходы, приводя к частым обострениям, увеличению числа госпитализаций, снижению физической активности, ухудшению качества жизни и снижению самоэффективности. Ранее проведённые исследования показали, что программа самоконтроля, адаптированная для взрослых пациентов с ХОБЛ, улучшает принятие решений в отношении самоконтроля и положительно влияет на клинические исходы. К ограничениям этих исследований относятся неоднородность применявшихся вмешательств, характеристик популяций пациентов и оцениваемых исходов, а также недостаток длительных наблюдений. Лишь в небольшом числе исследований оценивали комплексную программу самоконтроля на основе приложения для смартфона у взрослых пациентов с ХОБЛ в течение 12 месяцев.

Цель: Оценить эффективность программы самоконтроля на основе приложения для смартфона и ежемесячных телефонных консультаций по сравнению со стандартной амбулаторной пульмонологической помощью в отношении клинических исходов у взрослых пациентов с ХОБЛ.

Методы: Проведено пилотное трёхгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование, включившее 92 участника. Участников рандомизировали в группу вмешательства 1, где использовались приложение для смартфона для самоконтроля и ежемесячные телефонные консультации (n=31); группу вмешательства 2, где использовалось приложение для смартфона для самоконтроля (n=31); и группу 3, получавшую стандартную амбулаторную пульмонологическую помощь (n=30). Все группы получали стандартную амбулаторную пульмонологическую помощь. Первичным исходом был бинарный показатель: 1 — если участник сообщал об обращении к врачу общей практики и/или в стационар по поводу обострения, и 0 — в противном случае. Показатель оценивали через 6 и 12 месяцев после исходного визита. Вторичными исходами были вовлечённость, выраженность одышки, физическая активность, качество жизни, связанное со здоровьем, и самоэффективность.

Результаты: Через 6 месяцев в стационаре частота обострений была статистически значимо ниже в группе вмешательства 2 по сравнению с контрольной группой (P=.03). В обеих группах вмешательства через 6 месяцев был статистически значимо ниже риск обострения по сравнению с контрольной группой — как при обращении к врачу общей практики (P=.01), так и при обращении в стационар (P=.006). Кроме того, в группе вмешательства 1 через 6 и 12 месяцев отмечалось статистически значимое улучшение переносимости физической нагрузки (P=.02 и P=.03 соответственно). В группе вмешательства 2 число шагов статистически значимо отличалось от показателя в контрольной группе (P=.009). Большинство участников (60%; 33 из 55) использовали приложение в течение 12-месячного периода.

Выводы: Программа самоконтроля на основе приложения для смартфона положительно влияла на клинические исходы у участников с ХОБЛ по сравнению со стандартной амбулаторной пульмонологической помощью. В группах вмешательства отмечались такие преимущества, как уменьшение числа обострений и связанных с ними госпитализаций, улучшение переносимости физической нагрузки и повышение физической активности. Исследование проводилось в одном центре и имело недостаточную статистическую мощность для выявления значимых эффектов по всем оцениваемым исходам, однако его результаты создают основу для более крупного многоцентрового исследования с достаточной статистической мощностью, посвящённого влиянию программы самоконтроля на основе приложения для смартфона на клинические исходы у взрослых пациентов с ХОБЛ.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov NCT05061810; https://clinicaltrials.gov/study/NCT05061810.