Периоперационная внутривенная инфузия лидокаина как дополнение к мультимодальной аналгезии при хирургической коррекции идиопатического сколиоза у подростков: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Задняя инструментальная фиксация и спондилодез — распространённый метод хирургической коррекции идиопатического сколиоза у подростков. Для минимизации послеоперационной боли необходима профилактическая мультимодальная аналгезия, включающая опиоиды, однако применение опиоидов сопровождается дозозависимыми побочными эффектами, способными замедлять восстановление.

Цель: Мы предположили, что добавление 48-часовой периоперационной внутривенной терапии лидокаином к мультимодальной аналгезии снизит потребность в морфине.

Методы: Проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов в возрасте 10–19 лет, соответствовавших классам ASA I–III и перенёсших одномоментную коррекцию сколиоза. Участников случайным образом распределяли в группу вмешательства (внутривенное введение лидокаина в дозе 1 мг/кг болюсно в начале анестезии, затем 2 мг/кг/ч в течение 8 ч и 1 мг/кг/ч в течение последующих 40 ч) или контрольную группу (0,9% раствор натрия хлорида). Все участники получали стандартизированную периоперационную мультимодальную аналгезию, включая послеоперационную инфузию морфина с титрованием по протоколу в зависимости от самостоятельно сообщаемой интенсивности боли. Первичной конечной точкой была потребность в морфине за 48 ч; вторичными конечными точками — медианная и максимальная интенсивность боли, а также время до первого вставания, первой ходьбы более 15 шагов, удаления мочевого катетера, прекращения инфузии морфина и выписки из стационара.

Результаты: Данные были доступны для 38 участников: 32 (84%) женщины; медианный возраст — 16,3 года (межквартильный размах 14,9–17,2), величина искривления (угол Кобба) — 62° (56–70°). Потребность в морфине за 48 ч между группами не различалась: медиана (межквартильный размах) в группе вмешательства составила 0,86 (0,73–1,05) мг/кг, в контрольной группе — 1,00 (0,77–1,18) мг/кг; медиана межгрупповой разницы — −0,11 мг/кг (95% ДИ от −0,30 до 0,13); p = 0,264. Также не выявлено различий в потребности в морфине через 12, 24 и 36 ч или по любому вторичному исходу, за исключением первой послеоперационной оценки боли: 3/10 (1,75–5) в группе вмешательства против 5/10 (3–7) в контрольной группе; медиана межгрупповой разницы — −2 (95% ДИ от 0 до −3); p = 0,035. В группе вмешательства зарегистрированы три случая лёгких симптомов, предположительно связанных с системной токсичностью местного анестетика.

Выводы: Полученные данные не подтверждают целесообразность дополнительного применения 48-часовой периоперационной внутривенной терапии лидокаином у подростков, перенёсших коррекцию сколиоза при использовании эффективной мультимодальной аналгезии.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT04069169.