Лечение эритематотелангиэктатической розацеа методом коллатеральной пункционной терапии: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Эритематотелангиэктатическая розацеа (ЭТР) — наиболее частый подтип розацеа, характеризующийся стойкой эритемой лица и телангиэктазиями различного калибра. Она вызывает выраженный косметический дефект и нередко сопровождается неприятными симптомами, такими как жжение, покалывание, сухость и зуд, существенно ухудшая качество жизни пациентов. Терапия интенсивным импульсным светом (IPL) обеспечивает заметное уменьшение стойкой эритемы и телангиэктазий; однако её недостатки — длительный курс лечения и высокая стоимость. Коллатеральная пункционная терапия заключается в быстром прокалывании определённых акупунктурных точек с последующим мягким выдавливанием вокруг проколов для вызова незначительного кровотечения. Предыдущие исследования показали, что коллатеральная пункционная терапия при ЭТР имеет такие преимущества, как быстрый эффект, простота процедуры и низкая стоимость. Тем не менее для подтверждения этих данных необходимы более качественные клинические исследования.

Цель: Оценить клиническую эффективность и безопасность коллатеральной пункционной терапии при лечении ЭТР.

Методы: В исследование включены 60 пациентов с диагнозом ЭТР. Пациентов случайным образом разделили на 2 группы: одна группа прошла 4 сеанса коллатеральной пункционной терапии с интервалом 1 неделя, а другая получила 1 сеанс терапии IPL. Основными конечными точками эффективности были оценка эритемы врачом и оценка телангиэктазий врачом. Вторичные конечные точки эффективности включали общую оценку исследователя, самооценку пациента, результаты Flushing Assessment Tool, Dermatology Life Quality Index и Rosacea-specific Quality-of-Life instrument. Оценку проводили до лечения, сразу после лечения и в период наблюдения. Статистический анализ выполняли в SPSS (версия 25.0; IBM Corp) для сравнения внутригрупповых и межгрупповых различий между двумя наборами данных до и после лечения; уровень значимости для проверки гипотез составлял α = 0,05.

Результаты: Набор участников начался 1 июня 2023 года. Все участники уже включены в исследование. Анализ данных будет завершён к концу августа 2025 года, а результаты исследования станут доступны к декабрю 2025 года.

Выводы: Это исследование может подтвердить клиническую эффективность и безопасность коллатеральной пункционной терапии при лечении ЭТР, дополнить методы терапии розацеа, стандартизировать схемы лечения и восполнить существующий клинический пробел в лечении розацеа.