Сравнительная эффективность фибрина, обогащенного тромбоцитами и подготовленного с использованием титана, и трансплантата соединительной ткани из области бугра верхней челюсти при лечении рецессии десны с применением доступа через модифицированный вестибулярный разрез и супрапериостальный туннель: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Введение: В пародонтальной хирургии для коррекции рецессии десны традиционно применяют трансплантаты соединительной ткани (CTG), взятые из области бугра верхней челюсти. Однако существуют сложности, связанные с недостаточным объемом трансплантата и индивидуальными особенностями пациентов. В качестве альтернативы появился фибрин, обогащенный тромбоцитами и подготовленный с использованием титана (T-PRF). Сочетание T-PRF с доступом через модифицированный вестибулярный разрез и супрапериостальный туннель (M-VISTA) позволяет применять более щадящий подход, который может улучшить ход лечения.

Цель: Сравнить эффективность T-PRF и трансплантатов соединительной ткани из области бугра верхней челюсти при лечении дефектов, обусловленных рецессией десны, с использованием техники M-VISTA. Планируется оценить динамику клинических показателей: глубины зондирования пародонтального кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL), относительного положения края десны (RGML), глубины рецессии (RD) и ширины кератинизированной десны (WKG), а также индексов налета и кровоточивости.

Методы: Запланировано двухлетнее рандомизированное клиническое исследование с участием 24 пациентов, у каждого из которых имеется несколько рецессий десны глубиной более 2 мм (I или II класс по Миллеру) на щечной или губной поверхности зубов верхней или нижней челюсти. Участников случайным образом распределят в две группы: основную и контрольную. Для закрытия корней в обеих группах будут применять технику M-VISTA; в основной группе в качестве регенеративного материала используют T-PRF, в контрольной — трансплантат соединительной ткани из области бугра верхней челюсти. Эффективность методов сравнят по показателям PPD, CAL, RGML, RD и WKG. Индекс налета рассчитают как сумму баллов индекса налета для всех зубов, деленную на число обследованных зубов. Индекс кровоточивости межзубных сосочков оценят с помощью пародонтологического зонда по шкале от 0 до 4 в зависимости от выраженности кровоточивости. Для сравнения результатов исходного обследования с данными через 3 и 6 месяцев в каждой группе применят парный и непарный t-критерии Стьюдента.

Результаты: Набор и отбор участников, сбор исходных данных и рандомизация завершились в сентябре 2024 года. Этап вмешательства планируется завершить в декабре 2025 года. Ожидается, что исследование завершится к июлю 2026 года; окончательную оценку результатов, анализ данных и подготовку публикации планируется провести в июне—июле 2026 года.

Выводы: На основании имеющихся данных предполагается, что техника M-VISTA с использованием T-PRF обеспечит более эффективное закрытие корней, чем трансплантат соединительной ткани из области бугра верхней челюсти, поскольку не требует забора материала из второго операционного участка. Данные указывают, что T-PRF может обеспечивать клинические результаты, сопоставимые с результатами применения трансплантата соединительной ткани, особенно в отношении прироста клинического прикрепления, уменьшения глубины рецессии и увеличения толщины десны. Это поддерживает развитие малоинвазивной пародонтальной пластической хирургии.

Регистрация исследования: Реестр клинических исследований Индии CTRI/2024/07/071619; https://tinyurl.com/ypfe34b5.

Идентификатор зарегистрированного отчета: DERR1-10.2196/67168.