Исходы, сообщаемые пациентками, и инструменты их оценки при лечении синдрома расслабления влагалища: систематический обзор

Введение: Неоднородность исходов, сообщаемых пациентками (PRO), и инструментов их оценки (PROMs) в опубликованных клинических исследованиях синдрома расслабления влагалища препятствует сопоставлению результатов разных исследований и объединению данных доказательной медицины, что затрудняет формирование надёжной доказательной базы.

Цель: Всесторонне изучить современное использование PRO и PROMs в исследованиях синдрома расслабления влагалища, составить полный каталог и предложить рекомендации по выбору исходов и инструментов для пациенток с этим синдромом.

Методы: Проведён систематический поиск клинических исследований лечения синдрома расслабления влагалища, опубликованных до декабря 2024 года, в базах данных PUBMED, EMBASE, Web of Science и Cochrane. Основное внимание уделяли тренировке мышц тазового дна, физиотерапевтическим энергетическим методам и хирургическим вмешательствам. PRO и PROMs извлекали из публикаций, систематизировали в структурированный каталог и классифицировали по тематическим областям. Для оценки измерительных свойств наиболее часто используемых PROMs применяли контрольный перечень COSMIN.

Результаты: В обзор включили 69 исследований: 14 рандомизированных контролируемых исследований с участием 1193 пациенток и 55 наблюдательных исследований с участием 3327 пациенток; общее число участниц составило 4520. В этих исследованиях сообщалось о 68 PRO и 57 PROMs. Наиболее часто использовали Индекс женской сексуальной функции (FSFI; 47,83%), Опросник расслабления влагалища (VLQ), визуальную аналоговую шкалу (VAS), Опросник сексуальной функции при пролапсе тазовых органов и недержании мочи (PISQ-12) и Опросник сексуальной удовлетворённости (SSQ). При этом 42 PROMs (73,68%) встречались только один раз.

Выводы: PRO при хирургическом и нехирургическом лечении синдрома расслабления влагалища сходны, однако при нехирургических вмешательствах дополнительно оценивают такие исходы, как общая эффективность и удовлетворённость пациентки степенью сужения влагалища. Высокая доля невалидированных PROMs (81,09%) подчёркивает необходимость стандартизированных инструментов, специфичных для этого заболевания. Ожидается, что будущие Дельфийские опросы и консенсус экспертов помогут разработать полный основной набор исходов (COS) и основной набор инструментов оценки исходов (COMS) для синдрома расслабления влагалища.